- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00501475
NAC dans la prévention des CIN chez les patients atteints d'IRC nécessitant une tomodensitométrie améliorée aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La CIN est fréquente chez les patients atteints d'IRC. Cependant, la plupart des études sur les CIN se sont concentrées sur les patients ICP électifs. Il n'y a aucune étude indiquant que le NAC ou le bicarbonate de sodium aideraient à prévenir la CIN chez les patients atteints d'IRC qui ont besoin d'une tomodensitométrie améliorée à l'urgence.
Notre intention était d'étudier l'effet de la NAC ou du bicarbonate de sodium dans la prévention de l'aggravation de la fonction rénale dans l'insuffisance rénale chronique lorsque la tomodensitométrie améliorée est vérifiée aux urgences.
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
28 Yongon-dong, Chongro-gudo
-
Seoul, 28 Yongon-dong, Chongro-gudo, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Kyuseok Kim, MD
- Numéro de téléphone: 82-31-787-3049
- E-mail: dremkks@snubh.org
-
-
Gyeongi-do
-
Seongnam-si, Gyeongi-do, Corée, République de, 463-707
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Joong Eui Rhee, MD
- Numéro de téléphone: 82-31-787-3049
- E-mail: rheeje@snubh.org
-
Chercheur principal:
- Kyuseok Kim, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'IRC nécessitant une tomodensitométrie améliorée
Critère d'exclusion:
- moins de 15 ans
- hypersensibilité à la NAC
- en dialyse
- pas de consentement du patient ou du plus proche parent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le taux de CIN
Délai: 3 jours après le scanner
|
3 jours après le scanner
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité
Délai: 30 jours après la tomodensitométrie
|
30 jours après la tomodensitométrie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyuseok Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-2006-084
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