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NAC dans la prévention des CIN chez les patients atteints d'IRC nécessitant une tomodensitométrie améliorée aux urgences

23 juillet 2010 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la NAC ou du bicarbonate de sodium dans la prévention de l'aggravation de la fonction rénale dans l'insuffisance rénale chronique lorsque la tomodensitométrie améliorée est vérifiée aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La CIN est fréquente chez les patients atteints d'IRC. Cependant, la plupart des études sur les CIN se sont concentrées sur les patients ICP électifs. Il n'y a aucune étude indiquant que le NAC ou le bicarbonate de sodium aideraient à prévenir la CIN chez les patients atteints d'IRC qui ont besoin d'une tomodensitométrie améliorée à l'urgence.

Notre intention était d'étudier l'effet de la NAC ou du bicarbonate de sodium dans la prévention de l'aggravation de la fonction rénale dans l'insuffisance rénale chronique lorsque la tomodensitométrie améliorée est vérifiée aux urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • 28 Yongon-dong, Chongro-gudo
      • Seoul, 28 Yongon-dong, Chongro-gudo, Corée, République de, 110-744
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
    • Gyeongi-do
      • Seongnam-si, Gyeongi-do, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Joong Eui Rhee, MD
          • Numéro de téléphone: 82-31-787-3049
          • E-mail: rheeje@snubh.org
        • Chercheur principal:
          • Kyuseok Kim, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'IRC nécessitant une tomodensitométrie améliorée

Critère d'exclusion:

  • moins de 15 ans
  • hypersensibilité à la NAC
  • en dialyse
  • pas de consentement du patient ou du plus proche parent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux de CIN
Délai: 3 jours après le scanner
3 jours après le scanner

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mortalité
Délai: 30 jours après la tomodensitométrie
30 jours après la tomodensitométrie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyuseok Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2007

Première publication (Estimation)

16 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-2006-084

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur L'insuffisance rénale chronique

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