- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00501475
NAC nella prevenzione della CIN nei pazienti con CRF che necessitano di una TC potenziata in PS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La CIN è frequente nei pazienti con IRC. Tuttavia, la maggior parte degli studi sulla CIN si è concentrata su pazienti PCI elettivi. Non ci sono studi che il NAC o il bicarbonato di sodio aiuterebbero a prevenire la CIN nei pazienti con CRF che necessitano di una TAC potenziata in DE.
La nostra intenzione era di indagare l'effetto della NAC o del bicarbonato di sodio nella prevenzione dell'aggravamento della funzione renale nell'insufficienza renale cronica quando la tomografia computerizzata potenziata viene controllata al pronto soccorso.
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
28 Yongon-dong, Chongro-gudo
-
Seoul, 28 Yongon-dong, Chongro-gudo, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Kyuseok Kim, MD
- Numero di telefono: 82-31-787-3049
- Email: dremkks@snubh.org
-
-
Gyeongi-do
-
Seongnam-si, Gyeongi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- Joong Eui Rhee, MD
- Numero di telefono: 82-31-787-3049
- Email: rheeje@snubh.org
-
Investigatore principale:
- Kyuseok Kim, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CRF che necessitano di una TAC potenziata
Criteri di esclusione:
- meno di 15 anni
- ipersensibilità al NAC
- in dialisi
- nessun consenso da parte del paziente o dei parenti prossimi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il tasso di CIN
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la TAC
|
3 giorni dopo la TAC
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la TAC
|
30 giorni dopo la TAC
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyuseok Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-2006-084
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Prove cliniche su Fallimento renale cronico
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
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National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
Prove cliniche su NAC Bicarbonato
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Changhai HospitalAttivo, non reclutante
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