- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00510341
Hodnocení školícího programu Collaborative Management in Pediatrics (CMP) mezi pediatrickými rezidentními lékaři a jejich pacienty s astmatem nebo obezitou (CMP)
Školení na podporu řízení astmatu v pediatrii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spolupráce na řízení zdravotní péče zahrnuje posílení a podporu sebepéče u lidí s dlouhodobými nemocemi a zároveň zajištění účinné lékařské, preventivní a zdravotní udržovací léčby. Při společném řízení je důležité, aby pacienti, rodinní příslušníci a poskytovatelé zdravotní péče vzájemně rozuměli svým rolím a povinnostem, když pracují na společném cíli zlepšení pacientova zdraví. Příklady sebeobslužného chování zahrnují čtení knih nebo jiných materiálů o relevantních tématech zdravotní péče, cvičení, nízkotučnou dietu, pravidelné návštěvy lékaře a změny životního stylu. Je zásadní, aby lékaři, případoví manažeři, zdravotní sestry, lékárníci a další zdravotníci chápali problémy, kterým pacienti čelí, když se pokoušejí začlenit tyto způsoby péče o sebe do svého života. V současné době existuje jen málo programů společného managementu, které se specificky zabývají pediatrickými dlouhodobými nemocemi, a ještě méně programů, které identifikují lékaře jako primárního lékařského odborníka odpovědného za podporu změny chování.
Program CMP bude zahrnovat techniku kolaborativního řízení s přístupem motivačního rozhovoru. Motivační rozhovor je poradenský styl, který se snaží zvýšit povědomí o potenciálních problémech, příčinách, důsledcích a rizicích, jimž čelí v důsledku daného chování. Cílem programu CMP je pomoci dětským rezidentním lékařům: posoudit stav astmatu a obezity pacientů a související zdravotní chování; posoudit dětský/rodinný aspekt sebepéče; motivovat rodiče a děti ke změně zdravotního chování při astmatu nebo obezitě; společné stanovení cílů pro léčbu astmatu rodinou; a poskytovat na míru šitá následná opatření pacientům a jejich rodinám. Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost různých složek programu CMP. Výsledky z této studie budou použity k vývoji větší klinické studie, která vyhodnotí účinnost programu CMP.
Do této pilotní studie bude zařazeno 18 rezidentních dětských lékařů prvního ročníku; každý lékař vybere pět svých dětských pacientů s astmatem nebo obezitou k účasti ve studii. Každý rezidentní lékař bude náhodně přidělen k účasti buď v programu CMP, nebo v kontrolní skupině. Všichni rezidentní lékaři absolvují objektivní strukturované klinické vyšetření (OBSE), které bude použito k posouzení jejich dovedností a schopností v oblastech komunikace, klinického vyšetření, lékařských postupů, předepisování léků a interpretace výsledků testů. Rezidentní lékaři účastnící se programu CMP pak projdou školením CMP. Tři týdny po úvodním OBSE provedou všichni rezidentní lékaři opakování OBSE, které vyhodnotí efektivitu školení CMP. U každého zúčastněného pacienta bude poté provedena jedna návštěva zdravotní péče. Během této návštěvy provede rezidentní lékař společné sezení s vedením zdůrazňující ústřední roli rodiny při řízení zdraví dítěte. Výzkumníci studie provedou 30minutový telefonický rozhovor s rodiči dítěte na začátku, v 6. týdnu po návštěvě ve zdravotnictví a 3. měsíci. Chování rodičů/dítěte, postoje související s astmatem nebo obezitou, péče o zdraví jejich dítěte a spokojenost s pečlivostí bude posouzena při telefonických pohovorech. Všichni obyvatelé absolvují opakování OBSE v 6. měsíci, aby posoudili jakékoli zvýšení nebo snížení dovedností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview's Children and Teens Clinic
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Pediatric Care Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pro pediatrické rezidentní lékaře:
- Navštěvuje pediatrický rezidenční program University of Washington a má kontinuitní kliniku na jednom ze tří zúčastněných míst (dětská klinika Odessa Brown, centrum dětské péče nebo klinika pro děti a mládež v Harborview)
Kritéria začlenění pro dětské účastníky:
- Diagnostikováno buď astmatem, nebo obezitou a na panelu kontinuity zúčastněného rezidentního lékaře
Kritéria vyloučení pro pediatrické rezidentní lékaře:
- Dříve se podílel na vývoji projektu školení CMP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: 2
Kontrolní skupina
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Program CMP
|
Pediatři absolvují dvě 4,5hodinová školení o programu CMP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proveditelnost a přijatelnost různých součástí programu CMP
Časové okno: Měřeno při ukončení 1letého studia
|
Měřeno při ukončení 1letého studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Velikost účinku školení CMP na dovednosti rezidenta a výsledky zaměřené na pacienta
Časové okno: Měřeno při ukončení 1letého studia
|
Měřeno při ukončení 1letého studia
|
Spolehlivost OBSE, které se používají k hodnocení dovedností rezidentů
Časové okno: Měřeno při ukončení 1letého studia
|
Měřeno při ukončení 1letého studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Lozano, MD, MPH, Child Heatlh Institute, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 405
- R21HL080067-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Collaborative Management in Pediatrics (CMP).
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...Zatím nenabírámeVirus lidské imunodeficienceKeňa
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy užívání látek | Zdravotní chování | Přilnavost, paciente | Poškození duševního zdravíSpojené státy