- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00510341
Avaliando o Programa de Treinamento em Gestão Colaborativa em Pediatria (CMP) entre médicos residentes de pediatria e seus pacientes com asma ou obesidade (CMP)
Treinamento de Apoio ao Controle da Asma em Pediatria
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gestão colaborativa dos cuidados de saúde envolve o fortalecimento e o apoio ao autocuidado entre as pessoas com doenças de longa duração, garantindo a ocorrência de tratamentos médicos, preventivos e de manutenção da saúde eficazes. No manejo colaborativo, é importante que pacientes, familiares e profissionais de saúde entendam os papéis e responsabilidades uns dos outros enquanto trabalham em direção a um objetivo comum de melhorar a saúde do paciente. Exemplos de comportamentos de autocuidado incluem ler livros ou outros materiais sobre tópicos relevantes de saúde, fazer exercícios, seguir uma dieta com baixo teor de gordura, consultar um médico regularmente e fazer mudanças no estilo de vida. É crucial que médicos, gerentes de caso, enfermeiros, farmacêuticos e outros profissionais médicos entendam os desafios que os pacientes enfrentam ao tentar incorporar esses comportamentos de autocuidado em suas vidas. Atualmente, existem poucos programas de gerenciamento colaborativo que abordam especificamente doenças pediátricas de longo prazo e ainda menos programas que identificam os médicos como o principal profissional médico responsável por incentivar a mudança de comportamento.
O programa CMP incorporará uma técnica de gerenciamento colaborativo com uma abordagem de entrevista motivacional. A entrevista motivacional é um estilo de aconselhamento que tenta aumentar a consciência dos problemas potenciais, causas, consequências experimentadas e riscos enfrentados como resultado do comportamento em questão. O objetivo do programa CMP é ajudar os médicos residentes de pediatria a realizar o seguinte: avaliar o estado de asma e obesidade dos pacientes e comportamentos de saúde relacionados; avaliar o aspecto do autocuidado da criança/família; motivar pais e filhos a mudar os comportamentos de saúde da asma ou obesidade; definir metas de forma colaborativa para o manejo da asma pela família; e fornecer acompanhamento personalizado aos pacientes e suas famílias. O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade dos vários componentes do programa CMP. Os resultados deste estudo serão usados para desenvolver um ensaio clínico maior que avaliará a eficácia do programa CMP.
Este estudo piloto envolverá 18 residentes de pediatria do primeiro ano; cada médico selecionará cinco de seus pacientes pediátricos com asma ou obesidade para participar do estudo. Cada médico residente será designado aleatoriamente para participar do programa CMP ou de um grupo de controle. Todos os médicos residentes farão um Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE), que será usado para avaliar suas habilidades e habilidades nas áreas de comunicação, exame clínico, procedimentos médicos, prescrição de medicamentos e interpretação dos resultados dos testes. Os médicos residentes que participam do programa CMP receberão treinamento CMP. Três semanas após o OSCE inicial, todos os médicos residentes realizarão um OSCE repetido, que avaliará a eficácia do treinamento CMP. Uma visita de cuidados de saúde será realizada com cada paciente participante. Durante esta visita, o médico residente conduzirá uma sessão de gestão colaborativa enfatizando o papel central da família na gestão da saúde da criança. Os pesquisadores do estudo conduzirão uma entrevista por telefone de 30 minutos com os pais da criança na linha de base, na 6ª semana, após a visita de cuidados de saúde e no 3º mês. com cuidado serão avaliados durante as entrevistas telefônicas. Todos os residentes completarão um OSCE repetido no mês 6 para avaliar qualquer aumento ou diminuição nas habilidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview's Children and Teens Clinic
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Pediatric Care Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão para Médicos Residentes de Pediatria:
- Frequenta o programa de residência pediátrica da Universidade de Washington e tem uma clínica de continuidade em um dos três locais participantes (Odessa Brown Children's Clinic, Pediatric Care Center ou Harborview's Children and Teens Clinic)
Critérios de inclusão para crianças participantes:
- Diagnosticado com asma ou obesidade e no painel de continuidade de um médico residente participante
Critérios de Exclusão para Médicos Residentes de Pediatria:
- Anteriormente participou do desenvolvimento do projeto de treinamento do CMP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Grupo de controle
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Programa CMP
|
Os residentes pediátricos receberão duas sessões de treinamento de 4,5 horas no Programa CMP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Viabilidade e aceitabilidade de vários componentes do programa CMP
Prazo: Medido na conclusão do estudo de 1 ano
|
Medido na conclusão do estudo de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tamanho do efeito do treinamento CMP nas habilidades do residente e resultados centrados no paciente
Prazo: Medido na conclusão do estudo de 1 ano
|
Medido na conclusão do estudo de 1 ano
|
|
Confiabilidade dos OSCEs, que são usados para avaliar a habilidade do residente
Prazo: Medido na conclusão do estudo de 1 ano
|
Medido na conclusão do estudo de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Lozano, MD, MPH, Child Heatlh Institute, University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 405
- R21HL080067-01 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .