- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00510341
Оценка учебной программы по совместному управлению в педиатрии (CMP) среди педиатрических врачей-резидентов и их пациентов с астмой или ожирением (CMP)
Обучение поддержке лечения астмы в педиатрии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совместное управление здравоохранением включает в себя усиление и поддержку самопомощи среди людей с длительными заболеваниями, гарантируя при этом эффективное медицинское, профилактическое и поддерживающее лечение. При совместном управлении важно, чтобы пациенты, члены семьи и поставщики медицинских услуг понимали роли и обязанности друг друга, поскольку они работают для достижения общей цели улучшения здоровья пациента. Примеры поведения, связанного с заботой о себе, включают чтение книг или других материалов по актуальным темам здравоохранения, физические упражнения, соблюдение диеты с низким содержанием жиров, регулярное посещение врача и изменение образа жизни. Крайне важно, чтобы врачи, ведущие медицинские работники, медсестры, фармацевты и другие медицинские работники понимали трудности, с которыми сталкиваются пациенты, пытаясь внедрить в свою жизнь такое поведение, связанное с заботой о себе. В настоящее время существует несколько совместных программ ведения, которые конкретно направлены на лечение хронических заболеваний у детей, и еще меньше программ, в которых врачи определяются как основные медицинские работники, ответственные за поощрение изменения поведения.
Программа CMP будет включать в себя метод совместного управления с подходом мотивационного интервьюирования. Мотивационное интервьюирование — это стиль консультирования, направленный на повышение осведомленности о потенциальных проблемах, причинах, последствиях и рисках, возникающих в результате рассматриваемого поведения. Цель программы CMP состоит в том, чтобы помочь педиатрам-резидентам выполнить следующее: оценить состояние пациентов с астмой и ожирением и связанное с ними поведение в отношении здоровья; оценить детский/семейный аспект самообслуживания; мотивировать родителей и детей на изменение поведения, связанного со здоровьем при астме или ожирении; совместная постановка целей по лечению астмы в семье; и обеспечить индивидуальное последующее наблюдение за пациентами и их семьями. Целью данного исследования является оценка осуществимости различных компонентов программы CMP. Результаты этого исследования будут использованы для разработки более крупного клинического испытания, в котором будет оцениваться эффективность программы CMP.
В этом пилотном исследовании примут участие 18 педиатрических врачей-резидентов первого года обучения; каждый врач выберет пять своих педиатрических пациентов с астмой или ожирением для участия в исследовании. Каждый врач-резидент будет случайным образом назначен для участия либо в программе CMP, либо в контрольной группе. Все врачи-резиденты пройдут объективный структурированный клинический экзамен (OSCE), который будет использоваться для оценки их навыков и способностей в области общения, клинического осмотра, медицинских процедур, назначения лекарств и интерпретации результатов анализов. Затем врачи-резиденты, участвующие в программе CMP, пройдут обучение CMP. Через три недели после первоначального ОСКЭ все врачи-резиденты проведут повторное ОСКЭ, в ходе которого будет оцениваться эффективность обучения по программе CMP. Затем с каждым участвующим пациентом будет проведено одно медицинское посещение. Во время этого визита врач-резидент проведет сеанс совместного управления, подчеркнув центральную роль семьи в управлении здоровьем ребенка. Исследователи исследования проведут 30-минутное телефонное интервью с родителями ребенка на исходном уровне, на 6-й неделе, после визита к врачу и на 3-м месяце. с осторожностью будут оцениваться во время телефонных интервью. Все резиденты пройдут повторное ОСКЭ в 6-й месяц, чтобы оценить любое повышение или понижение навыков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview's Children and Teens Clinic
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Pediatric Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для педиатрических врачей-резидентов:
- Посещает педиатрическую программу ординатуры Вашингтонского университета и имеет клинику непрерывности в одном из трех участвующих центров (детская клиника Брауна в Одессе, педиатрический центр или детская и подростковая клиника Харборвью).
Критерии включения детей-участников:
- С диагнозом астма или ожирение и в группе непрерывности участвующего врача-резидента
Критерии исключения для педиатрических врачей-резидентов:
- Ранее участвовал в разработке проекта обучения CMP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 2
Контрольная группа
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Программа CMP
|
Педиатрические резиденты получат два 4,5-часовых учебных занятия по программе CMP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость различных компонентов программы CMP
Временное ограничение: Измерено по завершении 1-летнего исследования
|
Измерено по завершении 1-летнего исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Величина влияния обучения CMP на навыки резидента и ориентированные на пациента результаты
Временное ограничение: Измерено по завершении 1-летнего исследования
|
Измерено по завершении 1-летнего исследования
|
|
Надежность ОСКЭ, которые используются для оценки навыков резидента
Временное ограничение: Измерено по завершении 1-летнего исследования
|
Измерено по завершении 1-летнего исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula Lozano, MD, MPH, Child Heatlh Institute, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Ожирение
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- 405
- R21HL080067-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .