- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00510341
Utvärdera utbildningsprogrammet för Collaborative Management in Pediatrics (CMP) bland läkare som bor i barn och deras patienter med astma eller fetma (CMP)
Astma Management Support Training in Pediatrics
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Collaborative management hälsovård innebär att stärka och stödja egenvården bland personer med långvariga sjukdomar samtidigt som man säkerställer att effektiva medicinska, förebyggande och hälsovårdande behandlingar förekommer. I samarbetshantering är det viktigt för patienter, familjemedlemmar och vårdgivare att förstå varandras roller och ansvar när de arbetar mot ett gemensamt mål att förbättra patientens hälsa. Exempel på egenvårdsbeteenden inkluderar att läsa böcker eller annat material om relevanta hälso- och sjukvårdsämnen, träna, följa en diet med låg fetthalt, regelbundet gå till läkare och göra livsstilsförändringar. Det är avgörande att läkare, handläggare, sjuksköterskor, farmaceuter och annan medicinsk personal förstår de utmaningar som patienter står inför när de försöker införliva dessa egenvårdsbeteenden i sina liv. För närvarande finns det få samarbetsstyrningsprogram som specifikt tar upp pediatriska långtidssjukdomar och ännu färre program som identifierar läkare som den primära medicinska professionella med ansvar för att uppmuntra beteendeförändring.
CMP-programmet kommer att innehålla en samarbetshanteringsteknik med en motiverande intervjustrategi. Motiverande intervjuer är en rådgivningsstil som försöker öka medvetenheten om de potentiella problem, orsaker, konsekvenser som upplevs och risker som ett resultat av beteendet i fråga. Målet med CMP-programmet är att hjälpa pediatriskt bosatta läkare att utföra följande: bedöma patienternas astma- och fetmastatus och relaterade hälsobeteenden; bedöma barn-/familjeaspekten av egenvård; motivera föräldrar och barn att ändra astma eller fetma hälsobeteenden; gemensamt sätta upp mål för familjens astmahantering; och ge skräddarsydd uppföljning av patienter och deras familjer. Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av de olika komponenterna i CMP-programmet. Resultat från denna studie kommer att användas för att utveckla en större klinisk prövning som kommer att utvärdera effektiviteten av CMP-programmet.
Denna pilotstudie kommer att rekrytera 18 förstaårs pediatriska läkare; varje läkare kommer att välja ut fem av sina pediatriska patienter med astma eller fetma att delta i studien. Varje bosatt läkare kommer att slumpmässigt tilldelas att delta i antingen CMP-programmet eller en kontrollgrupp. Alla bosatta läkare kommer att genomföra en objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSSE), som kommer att användas för att bedöma deras färdigheter och förmåga inom områdena kommunikation, klinisk undersökning, medicinska procedurer, förskrivning av medicin och tolkning av testresultat. Fastboende läkare som deltar i CMP-programmet kommer då att få CMP-utbildning. Tre veckor efter den inledande OSSE kommer alla bosatta läkare att utföra en upprepad OSSE, som kommer att utvärdera effektiviteten av CMP-utbildningen. Ett vårdbesök kommer sedan att genomföras med varje deltagande patient. Under detta besök kommer den bosatta läkaren att genomföra en samarbetssession där man betonar familjens centrala roll i att hantera barnets hälsa. Studieforskare kommer att genomföra en 30-minuters telefonintervju med barnets föräldrar vid baslinjen, vecka 6, efter hälsovårdsbesöket och månad 3. Föräldrar/barns beteenden, attityder relaterade till astma eller fetma, hantering av deras barns hälsa och tillfredsställelse med omsorg kommer att bedömas under telefonintervjuerna. Alla invånare kommer att genomföra en upprepad OSSE vid månad 6 för att bedöma eventuella ökningar eller minskningar i kompetens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview's Children and Teens Clinic
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Pediatric Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för läkare som bor hos barn:
- Går på University of Washingtons pediatriska uppehållsprogram och har en kontinuitetsklinik på en av de tre deltagande platserna (Odessa Brown Children's Clinic, Pediatric Care Center eller Harborview's Children and Teens Clinic)
Inklusionskriterier för barndeltagare:
- Diagnostiserats med antingen astma eller fetma och på kontinuitetspanelen hos en deltagande läkare
Uteslutningskriterier för läkare som bor i barn:
- Har tidigare deltagit i projektutvecklingen av CMP-utbildningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 2
Kontrollgrupp
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
CMP-program
|
Pediatriska invånare kommer att få två 4,5 timmars träningspass på CMP-programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhet och acceptans av olika komponenter i CMP-programmet
Tidsram: Mätt vid slutförandet av 1-årsstudien
|
Mätt vid slutförandet av 1-årsstudien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektstorlek av CMP-utbildning på invånarens färdigheter och patientcentrerade resultat
Tidsram: Mätt vid slutförandet av 1-årsstudien
|
Mätt vid slutförandet av 1-årsstudien
|
|
Tillförlitligheten hos OSSE, som används för att bedöma invånarnas skicklighet
Tidsram: Mätt vid slutförandet av 1-årsstudien
|
Mätt vid slutförandet av 1-årsstudien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paula Lozano, MD, MPH, Child Heatlh Institute, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 405
- R21HL080067-01 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .