- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00510341
Evaluatie van het trainingsprogramma Collaborative Management in Pediatrics (CMP) onder huisartsen in de kindergeneeskunde en hun patiënten met astma of obesitas (CMP)
Astma Management Support Training in kindergeneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezamenlijk beheer van de gezondheidszorg omvat het versterken en ondersteunen van de zelfzorg van mensen met langdurige ziekten, terwijl wordt gewaarborgd dat er effectieve medische, preventieve en gezondheidsonderhoudsbehandelingen plaatsvinden. Bij samenwerkend management is het belangrijk dat patiënten, familieleden en zorgverleners elkaars rollen en verantwoordelijkheden begrijpen terwijl ze werken aan een gemeenschappelijk doel om de gezondheid van de patiënt te verbeteren. Voorbeelden van zelfzorggedrag zijn het lezen van boeken of ander materiaal over relevante onderwerpen in de gezondheidszorg, lichaamsbeweging, het volgen van een vetarm dieet, het regelmatig bezoeken van een arts en het aanbrengen van veranderingen in levensstijl. Het is van cruciaal belang dat artsen, casemanagers, verpleegkundigen, apothekers en andere medische professionals de uitdagingen begrijpen waarmee patiënten worden geconfronteerd wanneer ze proberen dit zelfzorggedrag in hun leven op te nemen. Momenteel zijn er weinig managementprogramma's voor samenwerking die zich specifiek richten op langdurige ziekte bij kinderen en nog minder programma's die artsen identificeren als de primaire medische professional die verantwoordelijk is voor het stimuleren van gedragsverandering.
Het CMP-programma omvat een collaboratieve managementtechniek met een benadering van motiverende gespreksvoering. Motiverende gespreksvoering is een begeleidingsstijl die probeert het bewustzijn te vergroten van de mogelijke problemen, oorzaken, ervaren gevolgen en risico's die het gevolg zijn van het gedrag in kwestie. Het doel van het CMP-programma is om pediatrische huisartsen te helpen het volgende te bereiken: het beoordelen van de astma- en zwaarlijvigheidsstatus van patiënten en gerelateerd gezondheidsgedrag; het kind/gezin aspect van zelfzorg beoordelen; ouders en kinderen motiveren om gezondheidsgedrag op het gebied van astma of obesitas te veranderen; gezamenlijk doelen stellen voor astmabeheer door het gezin; en follow-up op maat bieden aan patiënten en hun families. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de verschillende onderdelen van het CMP-programma te evalueren. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om een grotere klinische studie te ontwikkelen die de effectiviteit van het CMP-programma zal evalueren.
Deze pilootstudie zal 18 eerstejaars pediatrische huisartsen inschrijven; elke arts selecteert vijf van zijn pediatrische patiënten met astma of obesitas om deel te nemen aan het onderzoek. Elke arts in opleiding wordt willekeurig toegewezen om deel te nemen aan het CMP-programma of aan een controlegroep. Alle artsen in opleiding zullen een Objective Structured Clinical Examination (OVSE) afleggen, dat zal worden gebruikt om hun vaardigheden en bekwaamheid op het gebied van communicatie, klinisch onderzoek, medische procedures, het voorschrijven van medicatie en interpretatie van testresultaten te beoordelen. Huisartsen die deelnemen aan het CMP-programma krijgen dan een CMP-training. Drie weken na de initiële OVSE zullen alle artsen in opleiding een herhalings-OVSE uitvoeren, die de effectiviteit van de CMP-training zal evalueren. Bij elke deelnemende patiënt wordt dan één zorgbezoek afgelegd. Tijdens dit bezoek zal de huisarts een collaboratieve managementsessie houden waarin de nadruk wordt gelegd op de centrale rol van het gezin bij het beheer van de gezondheid van het kind. Studieonderzoekers zullen een 30 minuten durend telefonisch interview houden met de ouders van het kind bij aanvang, week 6, na het bezoek aan de gezondheidszorg, en maand 3. Gedrag van ouder/kind, attitudes met betrekking tot astma of obesitas, beheer van de gezondheid van hun kind en tevredenheid met zorg worden beoordeeld tijdens de telefonische interviews. Alle bewoners zullen in maand 6 een herhaalde OVSE voltooien om eventuele toename of afname van vaardigheden te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview's Children and Teens Clinic
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Pediatric Care Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria voor pediatrische resident arts:
- Woont het pediatrische residency-programma van de Universiteit van Washington bij en heeft een continuïteitskliniek op een van de drie deelnemende locaties (Odessa Brown Children's Clinic, Pediatric Care Center of Harborview's Children and Teens Clinic)
Inclusiecriteria voor kinddeelnemers:
- Gediagnosticeerd met astma of obesitas en op het continuïteitspanel van een deelnemende huisarts
Uitsluitingscriteria voor residentiële pediatrische artsen:
- Eerder meegewerkt aan de projectontwikkeling van de CMP-training
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: 2
Controlegroep
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
CMP-programma
|
Pediatrische assistenten krijgen twee trainingssessies van 4,5 uur over het CMP-programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van verschillende onderdelen van het CMP-programma
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de 1-jarige studie
|
Gemeten aan het einde van de 1-jarige studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Effectgrootte van CMP-training op vaardigheden van bewoners en patiëntgerichte uitkomsten
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de 1-jarige studie
|
Gemeten aan het einde van de 1-jarige studie
|
Betrouwbaarheid van de OVSE's, die worden gebruikt om de vaardigheden van bewoners te beoordelen
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de 1-jarige studie
|
Gemeten aan het einde van de 1-jarige studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula Lozano, MD, MPH, Child Heatlh Institute, University of Washington
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 405
- R21HL080067-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Collaborative Management in Pediatrics (CMP) -programma
-
Johns Hopkins UniversityWervingBoezemfibrilleren | GedragVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale parese, diplegiePakistan
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
Tri-Service General HospitalVoltooid
-
Kaiser PermanenteVoltooid