- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00510341
Evaluering af Collaborative Management in Pediatrics (CMP) træningsprogrammet blandt pædiatriske fastboende læger og deres patienter med astma eller fedme (CMP)
Astma Management Support Training i Pædiatri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Collaborative management sundhedspleje involverer at styrke og støtte egenomsorg blandt mennesker med langvarige sygdomme, samtidig med at det sikres, at effektive medicinske, forebyggende og sundhedsvedligeholdelsesbehandlinger forekommer. I kollaborativ ledelse er det vigtigt for patienter, familiemedlemmer og sundhedsudbydere at forstå hinandens roller og ansvar, når de arbejder hen imod et fælles mål om at forbedre patientens helbred. Eksempler på egenomsorgsadfærd inkluderer at læse bøger eller andet materiale om relevante sundhedsemner, motion, følge en fedtfattig diæt, regelmæssigt besøge en læge og foretage livsstilsændringer. Det er afgørende, at læger, sagsbehandlere, sygeplejersker, farmaceuter og andre læger forstår de udfordringer, som patienter står over for, når de forsøger at inkorporere denne egenomsorgsadfærd i deres liv. I øjeblikket er der få samarbejdsprogrammer, der specifikt adresserer pædiatrisk langtidssygdom, og endnu færre programmer, der identificerer læger som den primære læge, der er ansvarlig for at tilskynde til adfærdsændring.
CMP-programmet vil inkorporere en kollaborativ ledelsesteknik med en motiverende samtaletilgang. Motiverende samtale er en rådgivningsstil, der forsøger at øge bevidstheden om de potentielle problemer, årsager, oplevede konsekvenser og risici som følge af den pågældende adfærd. Målet med CMP-programmet er at hjælpe pædiatrisk bosiddende læger med at opnå følgende: vurdere patienters astma- og fedmestatus og relateret sundhedsadfærd; vurdere barnet/familie-aspektet af egenomsorg; motivere forældre og børn til at ændre astma- eller fedmesundhedsadfærd; i fællesskab at sætte mål for astmahåndtering i familien; og give skræddersyet opfølgning til patienter og deres familier. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af de forskellige komponenter i CMP-programmet. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle et større klinisk forsøg, der vil evaluere effektiviteten af CMP-programmet.
Denne pilotundersøgelse vil indskrive 18 førsteårs pædiatrisk bosiddende læger; hver læge vil udvælge fem af deres pædiatriske patienter med astma eller fedme til at deltage i undersøgelsen. Hver fastboende læge vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i enten CMP-programmet eller en kontrolgruppe. Alle fastboende læger vil gennemføre en objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE), som vil blive brugt til at vurdere deres færdigheder og evner inden for områderne kommunikation, klinisk undersøgelse, medicinske procedurer, ordinering af medicin og fortolkning af testresultater. Fastboende læger, der deltager i CMP-programmet, vil derefter modtage CMP-træning. Tre uger efter den indledende OSCE vil alle fastboende læger udføre en gentagelse af OSCE, som vil evaluere effektiviteten af CMP-uddannelsen. Der vil derefter blive gennemført ét sundhedsbesøg med hver deltagende patient. Under dette besøg vil den fastboende læge afholde en samarbejdende ledelsessession, der understreger familiens centrale rolle i håndteringen af barnets sundhed. Undersøgelsesforskere vil gennemføre et 30-minutters telefoninterview med barnets forældre ved baseline, uge 6, efter sundhedsbesøget og måned 3. Forældre/barns adfærd, holdninger relateret til astma eller fedme, håndtering af deres barns helbred og tilfredshed med omhu vil blive vurderet under telefonsamtalerne. Alle beboere vil gennemføre en gentagelse af OSCE i 6. måned for at vurdere enhver stigning eller et fald i færdigheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview's Children and Teens Clinic
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Pediatric Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for pædiatriske fastboende læger:
- Deltager i University of Washingtons pædiatriske opholdsprogram og har en kontinuitetsklinik på et af de tre deltagende steder (Odessa Brown Children's Clinic, Pediatric Care Center eller Harborview's Children and Teens Clinic)
Inklusionskriterier for børnedeltagere:
- Diagnosticeret med enten astma eller fedme og på kontinuitetspanelet hos en deltagende fastlæge
Eksklusionskriterier for pædiatriske fastboende læger:
- Har tidligere deltaget i projektudviklingen af CMP-uddannelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 2
Kontrolgruppe
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
CMP program
|
Pædiatriske beboere vil modtage to 4,5 timers træningssessioner på CMP-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførlighed og accept af forskellige komponenter i CMP-programmet
Tidsramme: Målt ved afslutningen af det 1-årige studie
|
Målt ved afslutningen af det 1-årige studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektstørrelse af CMP-træning på beboerfærdigheder og patientcentrerede resultater
Tidsramme: Målt ved afslutningen af det 1-årige studie
|
Målt ved afslutningen af det 1-årige studie
|
|
OSCE'ernes pålidelighed, som bruges til at vurdere beboernes færdigheder
Tidsramme: Målt ved afslutningen af det 1-årige studie
|
Målt ved afslutningen af det 1-årige studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula Lozano, MD, MPH, Child Heatlh Institute, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 405
- R21HL080067-01 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Collaborative Management in Pediatrics (CMP) Program
-
The University of Texas Health Science Center at...Afsluttet
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...AfsluttetHumant immundefektvirusKenya