- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00510341
Evaluering av opplæringsprogrammet for Collaborative Management in Pediatrics (CMP) blant pediatriske fastleger og deres pasienter med astma eller fedme (CMP)
Støtteopplæring i astmabehandling i pediatri
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Collaborative management helsetjenester innebærer å styrke og støtte egenomsorg blant mennesker med langvarige sykdommer, samtidig som det sikres at effektive medisinske, forebyggende og helsemessige vedlikeholdsbehandlinger forekommer. I samarbeidsledelse er det viktig for pasienter, familiemedlemmer og helsepersonell å forstå hverandres roller og ansvar når de jobber mot et felles mål om å forbedre pasientens helse. Eksempler på egenomsorgsadferd inkluderer å lese bøker eller annet materiale om relevante helseemner, trene, følge en diett med lavt fettinnhold, oppsøke lege regelmessig og gjøre livsstilsendringer. Det er avgjørende at leger, saksbehandlere, sykepleiere, farmasøyter og andre medisinske fagpersoner forstår utfordringene som pasienter møter når de forsøker å inkorporere denne egenomsorgsatferden i livet deres. For øyeblikket er det få samarbeidsbehandlingsprogrammer som spesifikt tar for seg pediatrisk langtidssykdom og enda færre programmer som identifiserer leger som den primære medisinske fagpersonen som er ansvarlig for å oppmuntre til atferdsendring.
CMP-programmet vil inkludere en samarbeidsstyringsteknikk med en motiverende intervjutilnærming. Motiverende intervju er en veiledningsstil som forsøker å øke bevisstheten om de potensielle problemene, årsakene, konsekvensene som oppleves og risikoene som følge av den aktuelle atferden. Målet med CMP-programmet er å hjelpe pediatriske leger med å oppnå følgende: vurdere pasientenes astma- og fedmestatus og relatert helseatferd; vurdere barnet/familieaspektet ved egenomsorg; motivere foreldre og barn til å endre helseatferd for astma eller fedme; i samarbeid sette mål for astmabehandling av familien; og gi skreddersydd oppfølging til pasienter og deres familier. Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av de ulike komponentene i CMP-programmet. Resultatene fra denne studien vil bli brukt til å utvikle en større klinisk studie som vil evaluere effektiviteten til CMP-programmet.
Denne pilotstudien vil registrere 18 førsteårs pediatriske bosatte leger; hver lege vil velge ut fem av sine pediatriske pasienter med astma eller fedme til å delta i studien. Hver fastboende lege vil bli tilfeldig tildelt til å delta i enten CMP-programmet eller en kontrollgruppe. Alle fastboende leger vil gjennomføre en objektiv strukturert klinisk undersøkelse (OSSE), som vil bli brukt til å vurdere deres ferdigheter og evner innen områdene kommunikasjon, klinisk undersøkelse, medisinske prosedyrer, forskrivning av medisiner og tolkning av testresultater. Fastboende leger som deltar i CMP-programmet vil da få CMP-opplæring. Tre uker etter den første OSSE, vil alle fastboende leger utføre en gjentatt OSSE, som vil evaluere effektiviteten av CMP-opplæringen. Det vil da bli gjennomført ett helsebesøk med hver deltakende pasient. Under dette besøket vil den fastboende legen gjennomføre en samarbeidende ledelsessesjon som understreker familiens sentrale rolle i å håndtere barnets helse. Studieforskere vil gjennomføre et 30-minutters telefonintervju med barnets foreldre ved baseline, uke 6, etter helsevernbesøket, og måned 3. Foreldre/barns atferd, holdninger knyttet til astma eller fedme, håndtering av barnets helse og tilfredshet med forsiktighet vil bli vurdert under telefonintervjuene. Alle innbyggere vil gjennomføre en gjentatt OSSE i måned 6 for å vurdere enhver økning eller reduksjon i ferdigheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview's Children and Teens Clinic
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Pediatric Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pediatriske fastleger:
- Går på University of Washingtons pediatriske residency-program og har en kontinuitetsklinikk på ett av de tre deltakende stedene (Odessa Brown Children's Clinic, Pediatric Care Center eller Harborview's Children and Teens Clinic)
Inkluderingskriterier for barnedeltakere:
- Diagnostisert med enten astma eller fedme og på kontinuitetspanelet til en deltakende fastlege
Ekskluderingskriterier for pediatriske fastleger:
- Har tidligere deltatt i prosjektutviklingen av CMP opplæringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
Kontrollgruppe
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
CMP-program
|
Pediatriske beboere vil motta to 4,5 timers treningsøkter på CMP-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarhet og aksept av ulike komponenter i CMP-programmet
Tidsramme: Målt ved avslutning av 1-års studiet
|
Målt ved avslutning av 1-års studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektstørrelse av CMP-trening på beboerferdigheter og pasientsentrerte resultater
Tidsramme: Målt ved avslutning av 1-års studiet
|
Målt ved avslutning av 1-års studiet
|
|
Påliteligheten til OSSE-ene, som brukes til å vurdere beboernes ferdigheter
Tidsramme: Målt ved avslutning av 1-års studiet
|
Målt ved avslutning av 1-års studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paula Lozano, MD, MPH, Child Heatlh Institute, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 405
- R21HL080067-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Collaborative Management in Pediatrics (CMP) Program
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...FullførtHumant immunsviktvirusKenya
-
The University of Texas Health Science Center at...Fullført