- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00510341
Valutazione del programma di formazione sulla gestione collaborativa in pediatria (CMP) tra i medici residenti in pediatria e i loro pazienti con asma o obesità (CMP)
Formazione di supporto alla gestione dell'asma in pediatria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione collaborativa dell'assistenza sanitaria implica il rafforzamento e il supporto dell'auto-cura tra le persone con malattie a lungo termine, assicurando al tempo stesso che si verifichino trattamenti medici, preventivi e di mantenimento della salute efficaci. Nella gestione collaborativa, è importante che i pazienti, i familiari e gli operatori sanitari comprendano i reciproci ruoli e responsabilità mentre lavorano per un obiettivo condiviso di migliorare la salute del paziente. Esempi di comportamenti di cura di sé includono la lettura di libri o altri materiali su argomenti sanitari rilevanti, l'esercizio fisico, il seguire una dieta a basso contenuto di grassi, consultare regolarmente un medico e apportare cambiamenti nello stile di vita. È fondamentale che medici, case manager, infermieri, farmacisti e altri professionisti medici comprendano le sfide che i pazienti devono affrontare quando tentano di incorporare questi comportamenti di cura di sé nelle loro vite. Attualmente, ci sono pochi programmi di gestione collaborativa che affrontano specificamente le malattie pediatriche a lungo termine e ancora meno programmi che identificano i medici come il principale professionista medico responsabile di incoraggiare il cambiamento del comportamento.
Il programma CMP incorporerà una tecnica di gestione collaborativa con un approccio di colloquio motivazionale. Il colloquio motivazionale è uno stile di consulenza che tenta di aumentare la consapevolezza dei potenziali problemi, cause, conseguenze vissute e rischi affrontati a seguito del comportamento in questione. L'obiettivo del programma CMP è quello di aiutare i medici residenti in pediatria a realizzare quanto segue: valutare lo stato di asma e obesità dei pazienti e i relativi comportamenti di salute; valutare l'aspetto bambino/famiglia della cura di sé; motivare genitori e bambini a modificare i comportamenti relativi alla salute legati all'asma o all'obesità; stabilire in modo collaborativo obiettivi per la gestione dell'asma da parte della famiglia; e fornire un follow-up personalizzato ai pazienti e alle loro famiglie. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità delle varie componenti del programma CMP. I risultati di questo studio saranno utilizzati per sviluppare una sperimentazione clinica più ampia che valuterà l'efficacia del programma CMP.
Questo studio pilota arruolerà 18 medici specializzandi pediatrici del primo anno; ogni medico selezionerà cinque dei suoi pazienti pediatrici con asma o obesità per partecipare allo studio. Ogni medico residente verrà assegnato in modo casuale a prendere parte al programma CMP oa un gruppo di controllo. Tutti i medici residenti completeranno un esame clinico strutturato obiettivo (OSCE), che verrà utilizzato per valutare le loro capacità e capacità nelle aree della comunicazione, esame clinico, procedure mediche, prescrizione di farmaci e interpretazione dei risultati dei test. I medici residenti che partecipano al programma CMP riceveranno quindi una formazione CMP. Tre settimane dopo l'OSCE iniziale, tutti i medici residenti effettueranno una ripetizione dell'OSCE, che valuterà l'efficacia della formazione CMP. Verrà quindi condotta una visita sanitaria con ciascun paziente partecipante. Durante questa visita, il medico residente condurrà una sessione di gestione collaborativa sottolineando il ruolo centrale della famiglia nella gestione della salute del bambino. I ricercatori dello studio condurranno un'intervista telefonica di 30 minuti con i genitori del bambino al basale, alla settimana 6, dopo la visita sanitaria e al mese 3. Comportamenti genitore/figlio, atteggiamenti correlati all'asma o all'obesità, gestione della salute del bambino e soddisfazione con attenzione saranno valutati durante i colloqui telefonici. Tutti i residenti completeranno un OSCE ripetuto al mese 6 per valutare qualsiasi aumento o diminuzione delle competenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview's Children and Teens Clinic
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Pediatric Care Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i medici residenti in pediatria:
- Frequenta il programma di residenza pediatrica dell'Università di Washington e ha una clinica di continuità in uno dei tre siti partecipanti (Odessa Brown Children's Clinic, Pediatric Care Center o Harborview's Children and Teens Clinic)
Criteri di inclusione per i bambini partecipanti:
- Con diagnosi di asma o obesità e nel pannello di continuità di un medico residente partecipante
Criteri di esclusione per i medici residenti in pediatria:
- In precedenza ha partecipato allo sviluppo del progetto della formazione CMP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: 2
Gruppo di controllo
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ACTIVE_COMPARATORE: 1
Programma MPC
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I residenti pediatrici riceveranno due sessioni di formazione di 4,5 ore sul programma CMP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e accettabilità delle varie componenti del programma CMP
Lasso di tempo: Misurato al completamento dello studio di 1 anno
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Misurato al completamento dello studio di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dimensione dell'effetto della formazione CMP sulle abilità dei residenti e sui risultati incentrati sul paziente
Lasso di tempo: Misurato al completamento dello studio di 1 anno
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Misurato al completamento dello studio di 1 anno
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Affidabilità degli OSCE, utilizzati per valutare le competenze dei residenti
Lasso di tempo: Misurato al completamento dello studio di 1 anno
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Misurato al completamento dello studio di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paula Lozano, MD, MPH, Child Heatlh Institute, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 405
- R21HL080067-01 (NIH)
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Prove cliniche su Programma di gestione collaborativa in pediatria (CMP).
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University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical Research...Non ancora reclutamentoVirus dell'immunodeficienza umanaKenya