- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00510341
Évaluation du programme de formation en gestion collaborative en pédiatrie (CMP) chez les médecins résidents en pédiatrie et leurs patients souffrant d'asthme ou d'obésité (CMP)
Formation en soutien à la gestion de l'asthme en pédiatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion collaborative des soins de santé consiste à renforcer et à soutenir les soins personnels chez les personnes atteintes de maladies de longue durée tout en garantissant la mise en place de traitements médicaux, préventifs et de maintien de la santé efficaces. Dans la gestion collaborative, il est important que les patients, les membres de la famille et les prestataires de soins de santé comprennent les rôles et les responsabilités de chacun alors qu'ils travaillent vers un objectif commun d'amélioration de la santé du patient. Des exemples de comportements d'auto-soins comprennent la lecture de livres ou d'autres documents sur des sujets de santé pertinents, l'exercice, le suivi d'un régime faible en gras, la consultation régulière d'un médecin et la modification de son mode de vie. Il est essentiel que les médecins, les gestionnaires de cas, les infirmières, les pharmaciens et les autres professionnels de la santé comprennent les défis auxquels les patients sont confrontés lorsqu'ils tentent d'intégrer ces comportements d'autosoins dans leur vie. Actuellement, il existe peu de programmes de gestion collaborative qui traitent spécifiquement des maladies pédiatriques de longue durée et encore moins de programmes qui identifient les médecins comme le principal professionnel de la santé chargé d'encourager le changement de comportement.
Le programme CMP intégrera une technique de gestion collaborative avec une approche d'entrevue motivationnelle. L'entretien motivationnel est un style de conseil qui tente d'accroître la prise de conscience des problèmes potentiels, des causes, des conséquences vécues et des risques encourus en raison du comportement en question. L'objectif du programme CMP est d'aider les médecins résidents en pédiatrie à accomplir ce qui suit : évaluer l'état d'asthme et d'obésité des patients et les comportements liés à la santé; évaluer l'aspect enfant/famille des soins personnels; motiver les parents et les enfants à modifier leurs comportements liés à l'asthme ou à l'obésité ; établir en collaboration des objectifs pour la gestion de l'asthme par la famille ; et assurer un suivi personnalisé des patients et de leurs familles. Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité des différentes composantes du programme CMP. Les résultats de cette étude seront utilisés pour développer un essai clinique plus large qui évaluera l'efficacité du programme CMP.
Cette étude pilote recrutera 18 médecins résidents en pédiatrie de première année ; chaque médecin sélectionnera cinq de ses patients pédiatriques souffrant d'asthme ou d'obésité pour participer à l'étude. Chaque médecin résident sera assigné au hasard pour participer soit au programme CMP, soit à un groupe témoin. Tous les médecins résidents passeront un examen clinique objectif structuré (ECOS), qui sera utilisé pour évaluer leurs compétences et leurs capacités dans les domaines de la communication, de l'examen clinique, des procédures médicales, de la prescription de médicaments et de l'interprétation des résultats des tests. Les médecins résidents participant au programme CMP recevront ensuite une formation CMP. Trois semaines après l'ECOS initial, tous les médecins résidents effectueront un nouvel ECOS, qui évaluera l'efficacité de la formation CMP. Une visite de soins de santé sera ensuite effectuée avec chaque patient participant. Lors de cette visite, le médecin résident animera une séance de prise en charge collaborative mettant l'accent sur le rôle central de la famille dans la prise en charge de la santé de l'enfant. Les chercheurs de l'étude mèneront un entretien téléphonique de 30 minutes avec les parents de l'enfant au départ, à la semaine 6, après la visite de soins de santé, et au mois 3. Comportements des parents/enfants, attitudes liées à l'asthme ou à l'obésité, gestion de la santé de leur enfant et satisfaction avec soin seront évalués lors des entretiens téléphoniques. Tous les résidents effectueront un ECOS répété au mois 6 pour évaluer toute augmentation ou diminution des compétences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview's Children and Teens Clinic
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Pediatric Care Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les médecins résidents pédiatriques :
- Participe au programme de résidence en pédiatrie de l'Université de Washington et dispose d'une clinique de continuité dans l'un des trois sites participants (Odessa Brown Children's Clinic, Pediatric Care Center ou Harborview's Children and Teens Clinic)
Critères d'inclusion pour les enfants participants :
- Diagnostiqué d'asthme ou d'obésité et sur le panel de continuité d'un médecin résident participant
Critères d'exclusion pour les médecins résidents pédiatriques :
- Auparavant participé au développement du projet de la formation CMP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: 2
Groupe de contrôle
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Programme CMP
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Les résidents en pédiatrie recevront deux séances de formation de 4,5 heures sur le programme CMP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité des différentes composantes du programme CMP
Délai: Mesuré à la fin de l'étude d'un an
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Mesuré à la fin de l'étude d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taille de l'effet de la formation CMP sur les compétences des résidents et les résultats centrés sur le patient
Délai: Mesuré à la fin de l'étude d'un an
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Mesuré à la fin de l'étude d'un an
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Fiabilité des ECOS, qui sont utilisés pour évaluer les compétences des résidents
Délai: Mesuré à la fin de l'étude d'un an
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Mesuré à la fin de l'étude d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula Lozano, MD, MPH, Child Heatlh Institute, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 405
- R21HL080067-01 (NIH)
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