- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00517244
Hodnocení výchovných stylů a dětského temperamentu spojených s dětskými úzkostnými poruchami
Dětské úzkostné poruchy: Rodičovství a vlivy temperamentu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úzkostné poruchy patří mezi nejčastější dětské poruchy. Ačkoli je úzkost normální součástí života a dospívání, u některých dětí se tato úzkost stává chronickou, neúprosnou a postupně se zhoršuje, pokud se neléčí. Fyzické příznaky obvykle doprovázejí intenzivní úzkost způsobenou poruchou a mohou zahrnovat zrudnutí, nadměrné pocení, třes, nevolnost a potíže s mluvením. Účinná léčba úzkostných poruch je k dispozici a výzkum nadále přináší nové, vylepšené terapie, které mohou většině lidí s úzkostnými poruchami pomoci vést produktivní a plnohodnotný život. Tato studie se zaměří na podobnosti a rozdíly v rodinných procesech a dětském temperamentu mezi dětmi s příznaky úzkostné poruchy a bez nich. Výsledky této studie mohou zlepšit budoucí léčbu dětí s úzkostnými poruchami.
Rodinám účastnícím se této pozorovací studie budou zaslány dotazníky pro rodiče a děti, které by měly být vyplněny před prvním sezením studie. Dětské dotazníky budou vyžadovat informace týkající se pocitů dítěte a rodinných interakcí. Rodičovské dotazníky budou vyžadovat informace o jejich vlastních osobních pocitech a také o pocitech, symptomech a chování dítěte. Účast na studiu bude trvat 2 dny. První den studie absolvují rodiny 3hodinový diagnostický rozhovor, ve kterém budou znovu probrány otázky podobné těm, které byly nalezeny v dotaznících. Druhý den se matky a jejich děti zúčastní tří různých pozorovacích úkolů, které zkoumají, jak rodiny interagují a reagují na určité situace. Tyto úkoly mohou zahrnovat diskuzi o určitých situacích vyvolávajících úzkost, skládání hádanek a vytváření konce příběhu. Před každým úkolem bude dítě umístěno samo do samostatné místnosti, kde bude požádáno, aby si odpočinulo. V průběhu úkolů bude srdeční frekvence a dýchání dítěte zaznamenáváno strojem. Úkoly budou nahrány na video, ale budou je sledovat pouze výzkumní pracovníci pro účely analýzy dat a pro zajištění dodržování všech bezpečnostních postupů. Pokud se po dokončení studie ukáže, že dítě trpí úzkostnou poruchou, rodiče dítěte budou informováni a podle potřeby obdrží doporučení na léčbu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení dětí:
- Anglicky mluvící
Děti s kritérii vyloučení:
- Mentální retardace
- Současná nebo minulá diagnóza poruch autistického spektra
- Současná nebo minulá diagnóza psychotických poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
Primární úzkostná porucha
|
|
B
Primární obsedantně kompulzivní porucha
|
|
C
Zdravé děti bez předchozí anamnézy úzkostné poruchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rodičovské styly a dětské temperamenty spojené s dětskými úzkostnými poruchami
Časové okno: Měřeno po dokončení analýzy léčby
|
Měřeno po dokončení analýzy léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23MH071754 (Grant/smlouva NIH USA)
- DDTR B3-PDX
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .