- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00517244
Evaluering av foreldrestiler og barnets temperament assosiert med barns angstlidelser
Barns angstlidelser: Foreldre og temperamenteffekter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Angstlidelser er blant de vanligste barnelidelsene. Selv om angst er en normal del av livet og oppveksten, blir denne angsten for noen barn kronisk, nådeløs og stadig verre hvis den ikke blir behandlet. Fysiske symptomer følger vanligvis med den intense angsten forårsaket av lidelsen, og kan inkludere rødming, kraftig svette, skjelving, kvalme og problemer med å snakke. Effektive behandlinger for angstlidelser er tilgjengelige, og forskning fortsetter å gi nye, forbedrede terapier som kan hjelpe de fleste med angstlidelser til å leve produktive, tilfredsstillende liv. Denne studien vil se på likheter og forskjeller i familieprosesser og barnetmperament blant barn med og uten symptomer på angstlidelser. Resultater fra denne studien kan forbedre fremtidig behandling av barn med angstlidelser.
Familier som deltar i denne observasjonsstudien vil få tilsendt foreldre- og barnespørreskjemaer som skal fylles ut før den første studieøkten. Barnespørreskjemaene vil be om informasjon om barnets følelser og familieinteraksjoner. Spørreskjemaer til foreldre vil be om informasjon om deres egne personlige følelser samt barnets følelser, symptomer og atferd. Studiedeltakelsen vil vare i 2 dager. På den første dagen av studien vil familier gjennomgå et 3-timers diagnostisk intervju hvor spørsmål som ligner på de som finnes på spørreskjemaene vil bli tatt opp på nytt. Den andre dagen vil mødre og deres barn delta i tre ulike observasjonsoppgaver som utforsker hvordan familier samhandler og reagerer på bestemte situasjoner. Disse oppgavene kan inkludere å diskutere visse angstprovoserende situasjoner, sette puslespill og lage en avslutning på en historie. Før hver oppgave vil barnet bli plassert alene i et eget rom hvor barnet vil bli bedt om å slappe av. Gjennom oppgavene vil barnets hjertefrekvens og pust bli registrert av en maskin. Oppgavene vil bli tatt opp på video, men vil kun bli sett av forskningspersonell for dataanalyseformål og for å sikre at alle sikkerhetsprosedyrer ble fulgt. Ved avsluttet studie, hvis det viser seg at et barn har en angstlidelse, vil foreldre til barnet bli varslet og vil motta behandlingshenvisninger etter behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barn:
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier Barn:
- Mental retardasjon
- Nåværende eller tidligere diagnose av autistiske spektrumforstyrrelser
- Nåværende eller tidligere diagnose av psykotiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EN
Primær angstlidelse
|
|
B
Primær obsessiv-kompulsiv lidelse
|
|
C
Friske barn uten tidligere historie med en angstlidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldrestiler og barnetmperament assosiert med barns angstlidelser
Tidsramme: Målt ved ferdigstillelse av behandlingsanalyse
|
Målt ved ferdigstillelse av behandlingsanalyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23MH071754 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DDTR B3-PDX
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .