- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00517244
A gyermeki szorongásos zavarokhoz kapcsolódó nevelési stílusok és gyermeki temperamentum értékelése
Gyermekek szorongásos zavarai: szülői és temperamentumos hatások
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szorongásos zavarok a leggyakoribb gyermekkori betegségek közé tartoznak. Bár a szorongás az élet és a felnövekedés normális velejárója, néhány gyermeknél ez a szorongás krónikussá, könyörtelenné válik, és fokozatosan rosszabbodik, ha nem kezelik. Fizikai tünetek jellemzően kísérik a rendellenesség által okozott intenzív szorongást, beleértve a kipirulást, erős izzadást, remegést, hányingert és beszédbeli nehézségeket. Hatékony kezelések állnak rendelkezésre a szorongásos zavarok kezelésére, és a kutatás továbbra is új, továbbfejlesztett terápiákat eredményez, amelyek segíthetik a legtöbb szorongásos betegségben szenvedő embert abban, hogy produktív, teljes életet éljen. Ez a tanulmány megvizsgálja a családi folyamatok és a gyermeki temperamentum hasonlóságait és különbségeit a szorongásos zavar tüneteivel rendelkező és anélküli gyermekek körében. A tanulmány eredményei javíthatják a szorongásos zavarokkal küzdő gyermekek jövőbeli kezelését.
Az ebben a megfigyeléses vizsgálatban részt vevő családok postai úton kapnak szülői és gyermeki kérdőíveket, amelyeket az első vizsgálati alkalom előtt kell kitölteni. A gyermekkérdőívek információt kérnek a gyermek érzéseiről és családi interakcióiról. A szülői kérdőívek információt kérnek saját személyes érzéseikről, valamint a gyermek érzéseiről, tüneteiről és viselkedéséről. A tanulmányi részvétel 2 napig tart. A vizsgálat első napján a családok egy 3 órás diagnosztikai interjún esnek át, melynek során a kérdőíveken szereplőhöz hasonló kérdéseket keresnek fel újra. A második napon az anyák és gyermekeik három különböző megfigyelési feladatban vesznek részt, amelyek azt vizsgálják, hogyan lépnek kapcsolatba a családok és hogyan reagálnak bizonyos helyzetekre. Ezek a feladatok magukban foglalhatják bizonyos szorongást kiváltó helyzetek megbeszélését, rejtvények összerakását és egy történet befejezését. Minden feladat előtt a gyermeket egyedül helyezik el egy külön helyiségbe, ahol pihenésre kérik. A feladatok során a gyermek pulzusát és légzését egy gép rögzíti. A feladatokat videóra veszik, de csak a kutatók láthatják azokat adatelemzési célból, és annak biztosítása érdekében, hogy minden biztonsági eljárást betartanak. A vizsgálat befejezése után, ha úgy tűnik, hogy egy gyermek szorongásos betegségben szenved, a gyermek szüleit értesítik, és szükség szerint kezelési beutalót kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok gyermekek számára:
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok gyermekek:
- Mentális retardáció
- Az autista spektrum zavarok jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- Pszichotikus rendellenességek jelenlegi vagy múltbeli diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A
Elsődleges szorongásos zavar
|
|
B
Elsődleges rögeszmés-kényszeres zavar
|
|
C
Egészséges gyermekek, akiknek korábban nem volt szorongásos zavara
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyermeki szorongásos zavarokhoz kapcsolódó nevelési stílusok és gyermeki temperamentumok
Időkeret: A kezelési elemzés befejezésekor mérve
|
A kezelési elemzés befejezésekor mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23MH071754 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DDTR B3-PDX
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .