- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00517244
Avaliando estilos parentais e temperamento infantil associados a transtornos de ansiedade infantil
Transtornos de ansiedade infantil: efeitos parentais e de temperamento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os transtornos de ansiedade estão entre os transtornos mais comuns da infância. Embora a ansiedade seja uma parte normal da vida e do crescimento, para algumas crianças essa ansiedade torna-se crônica, implacável e piora progressivamente se não for tratada. Os sintomas físicos geralmente acompanham a ansiedade intensa causada pelo distúrbio e podem incluir rubor, sudorese profusa, tremores, náusea e dificuldade para falar. Tratamentos eficazes para transtornos de ansiedade estão disponíveis, e a pesquisa continua a produzir terapias novas e aprimoradas que podem ajudar a maioria das pessoas com transtornos de ansiedade a levar vidas produtivas e gratificantes. Este estudo examinará as semelhanças e diferenças nos processos familiares e no temperamento infantil entre crianças com e sem sintomas de transtornos de ansiedade. Os resultados deste estudo podem melhorar o tratamento futuro de crianças com transtornos de ansiedade.
As famílias que participam deste estudo observacional receberão por correio questionários para pais e filhos que devem ser preenchidos antes da primeira sessão de estudo. Os questionários infantis pedirão informações sobre os sentimentos da criança e as interações familiares. Os questionários aos pais solicitarão informações sobre seus próprios sentimentos pessoais, bem como sobre os sentimentos, sintomas e comportamentos da criança. A participação no estudo durará 2 dias. No primeiro dia de estudo, as famílias passarão por uma entrevista diagnóstica de 3 horas, na qual serão revisitadas questões semelhantes às encontradas nos questionários. No segundo dia, as mães e seus filhos participarão de três diferentes tarefas de observação que exploram como as famílias interagem e respondem a determinadas situações. Essas tarefas podem incluir discutir certas situações que provocam ansiedade, montar quebra-cabeças e criar um final para uma história. Antes de cada tarefa, a criança será colocada sozinha em uma sala separada, onde será solicitado que ela relaxe. Ao longo das tarefas, a frequência cardíaca e a respiração da criança serão registradas por uma máquina. As tarefas serão gravadas em vídeo, mas serão visualizadas apenas pela equipe de pesquisa para fins de análise de dados e para garantir que todos os procedimentos de segurança sejam seguidos. Após a conclusão do estudo, se parecer que uma criança tem um transtorno de ansiedade, os pais da criança serão notificados e receberão encaminhamentos de tratamento conforme necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para crianças:
- fala inglês
Critérios de Exclusão Crianças:
- Retardo mental
- Diagnóstico atual ou passado de transtornos do espectro autista
- Diagnóstico atual ou passado de transtornos psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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A
Transtorno de ansiedade primária
|
|
B
Transtorno obsessivo-compulsivo primário
|
|
C
Crianças saudáveis sem histórico prévio de transtorno de ansiedade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estilos parentais e temperamentos infantis associados a transtornos de ansiedade infantil
Prazo: Medido na conclusão da análise do tratamento
|
Medido na conclusão da análise do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH071754 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DDTR B3-PDX
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