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Avaliando estilos parentais e temperamento infantil associados a transtornos de ansiedade infantil

10 de março de 2016 atualizado por: Abbe Garcia, Rhode Island Hospital

Transtornos de ansiedade infantil: efeitos parentais e de temperamento

Este estudo examinará as semelhanças e diferenças nos processos familiares e no temperamento infantil entre crianças com e sem sintomas de transtornos de ansiedade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade estão entre os transtornos mais comuns da infância. Embora a ansiedade seja uma parte normal da vida e do crescimento, para algumas crianças essa ansiedade torna-se crônica, implacável e piora progressivamente se não for tratada. Os sintomas físicos geralmente acompanham a ansiedade intensa causada pelo distúrbio e podem incluir rubor, sudorese profusa, tremores, náusea e dificuldade para falar. Tratamentos eficazes para transtornos de ansiedade estão disponíveis, e a pesquisa continua a produzir terapias novas e aprimoradas que podem ajudar a maioria das pessoas com transtornos de ansiedade a levar vidas produtivas e gratificantes. Este estudo examinará as semelhanças e diferenças nos processos familiares e no temperamento infantil entre crianças com e sem sintomas de transtornos de ansiedade. Os resultados deste estudo podem melhorar o tratamento futuro de crianças com transtornos de ansiedade.

As famílias que participam deste estudo observacional receberão por correio questionários para pais e filhos que devem ser preenchidos antes da primeira sessão de estudo. Os questionários infantis pedirão informações sobre os sentimentos da criança e as interações familiares. Os questionários aos pais solicitarão informações sobre seus próprios sentimentos pessoais, bem como sobre os sentimentos, sintomas e comportamentos da criança. A participação no estudo durará 2 dias. No primeiro dia de estudo, as famílias passarão por uma entrevista diagnóstica de 3 horas, na qual serão revisitadas questões semelhantes às encontradas nos questionários. No segundo dia, as mães e seus filhos participarão de três diferentes tarefas de observação que exploram como as famílias interagem e respondem a determinadas situações. Essas tarefas podem incluir discutir certas situações que provocam ansiedade, montar quebra-cabeças e criar um final para uma história. Antes de cada tarefa, a criança será colocada sozinha em uma sala separada, onde será solicitado que ela relaxe. Ao longo das tarefas, a frequência cardíaca e a respiração da criança serão registradas por uma máquina. As tarefas serão gravadas em vídeo, mas serão visualizadas apenas pela equipe de pesquisa para fins de análise de dados e para garantir que todos os procedimentos de segurança sejam seguidos. Após a conclusão do estudo, se parecer que uma criança tem um transtorno de ansiedade, os pais da criança serão notificados e receberão encaminhamentos de tratamento conforme necessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critérios de inclusão para crianças:

  • fala inglês

Critérios de Exclusão Crianças:

  • Retardo mental
  • Diagnóstico atual ou passado de transtornos do espectro autista
  • Diagnóstico atual ou passado de transtornos psicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A
Transtorno de ansiedade primária
B
Transtorno obsessivo-compulsivo primário
C
Crianças saudáveis ​​sem histórico prévio de transtorno de ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estilos parentais e temperamentos infantis associados a transtornos de ansiedade infantil
Prazo: Medido na conclusão da análise do tratamento
Medido na conclusão da análise do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23MH071754 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DDTR B3-PDX

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno obsessivo-compulsivo

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