- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00517244
Utvärdera föräldrastilar och barntemperament i samband med barnångest
Barnångeststörningar: föräldraskap och temperamenteffekter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ångestsyndrom är bland de vanligaste sjukdomarna i barndomen. Även om ångest är en normal del av livet och uppväxten, för vissa barn blir denna ångest kronisk, obeveklig och successivt värre om den inte behandlas. Fysiska symtom följer vanligtvis den intensiva ångesten som orsakas av sjukdomen och kan inkludera rodnad, kraftig svettning, darrningar, illamående och svårigheter att prata. Effektiva behandlingar för ångestsyndrom finns tillgängliga, och forskning fortsätter att ge nya, förbättrade terapier som kan hjälpa de flesta människor med ångestsjukdomar att leva produktiva, tillfredsställande liv. Denna studie kommer att titta på likheter och skillnader i familjeprocesser och barntemperament bland barn med och utan symtom på ångestsyndrom. Resultat från denna studie kan förbättra framtida behandling av barn med ångestsyndrom.
Familjer som deltar i denna observationsstudie kommer att få föräldra- och barnfrågeformulär som ska fyllas i före den första studiesessionen. Barnenkäterna kommer att be om information om barnets känslor och familjeinteraktioner. Föräldraenkäter kommer att be om information om sina egna personliga känslor samt barnets känslor, symtom och beteenden. Studiedeltagandet kommer att pågå i 2 dagar. På studiens första dag kommer familjer att genomgå en 3-timmars diagnostisk intervju där frågor som liknar de som finns i frågeformulären kommer att tas upp igen. Den andra dagen kommer mammor och deras barn att delta i tre olika observationsuppgifter som utforskar hur familjer interagerar och reagerar på vissa situationer. Dessa uppgifter kan innefatta att diskutera vissa ångestframkallande situationer, lägga pussel och skapa ett slut på en berättelse. Inför varje uppgift kommer barnet att placeras ensamt i ett separat rum där barnet kommer att uppmanas att koppla av. Under hela uppgifterna kommer barnets puls och andning att registreras av en maskin. Uppgifterna kommer att videofilmas men kommer endast att ses av forskningspersonal i dataanalyssyfte och för att säkerställa att alla säkerhetsprocedurer följs. Efter avslutad studie, om det visar sig att ett barn har ett ångestsyndrom, kommer föräldrar till barnet att meddelas och få behandlingsremisser vid behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för barn:
- Engelsktalande
Uteslutningskriterier Barn:
- Utvecklingsstörd
- Nuvarande eller tidigare diagnos av autistiska spektrumstörningar
- Nuvarande eller tidigare diagnos av psykotiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A
Primärt ångestsyndrom
|
|
B
Primär tvångssyndrom
|
|
C
Friska barn utan tidigare historia av ångestsyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Föräldrastilar och barntemperament förknippade med ångestsyndrom hos barn
Tidsram: Mäts vid avslutad behandlingsanalys
|
Mäts vid avslutad behandlingsanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23MH071754 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DDTR B3-PDX
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .