- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00517244
Valutazione degli stili genitoriali e del temperamento infantile associati ai disturbi d'ansia infantile
Disturbi d'ansia infantile: effetti sulla genitorialità e sul temperamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi d'ansia sono tra i disturbi infantili più comuni. Sebbene l'ansia sia una parte normale della vita e della crescita, per alcuni bambini questa ansia diventa cronica, implacabile e progressivamente peggiore se non trattata. I sintomi fisici tipicamente accompagnano l'intensa ansia causata dal disturbo e possono includere arrossamento, sudorazione profusa, tremore, nausea e difficoltà a parlare. Sono disponibili trattamenti efficaci per i disturbi d'ansia e la ricerca continua a produrre terapie nuove e migliorate che possono aiutare la maggior parte delle persone con disturbi d'ansia a condurre una vita produttiva e appagante. Questo studio esaminerà le somiglianze e le differenze nei processi familiari e nel temperamento infantile tra i bambini con e senza sintomi di disturbi d'ansia. I risultati di questo studio potrebbero migliorare il trattamento futuro dei bambini con disturbi d'ansia.
Alle famiglie che partecipano a questo studio osservazionale verranno inviati questionari per genitori e figli che dovrebbero essere completati prima della prima sessione di studio. I questionari del bambino chiederanno informazioni sui sentimenti del bambino e sulle interazioni familiari. I questionari dei genitori chiederanno informazioni sui propri sentimenti personali, nonché sui sentimenti, i sintomi e i comportamenti del bambino. La partecipazione allo studio durerà 2 giorni. Il primo giorno dello studio, le famiglie saranno sottoposte a un colloquio diagnostico di 3 ore in cui verranno rivisitate domande simili a quelle trovate sui questionari. Il secondo giorno, le madri ei loro figli parteciperanno a tre diversi compiti di osservazione che esplorano il modo in cui le famiglie interagiscono e rispondono a determinate situazioni. Questi compiti possono includere la discussione di determinate situazioni che provocano ansia, la creazione di enigmi e la creazione di un finale per una storia. Prima di ogni compito, il bambino verrà posto da solo in una stanza separata dove gli verrà chiesto di rilassarsi. Durante i compiti, la frequenza cardiaca e la respirazione del bambino verranno registrate da una macchina. I compiti saranno videoregistrati ma saranno visualizzati solo dal personale di ricerca per scopi di analisi dei dati e per garantire che tutte le procedure di sicurezza siano state seguite. Al termine dello studio, se risulta che un bambino ha un disturbo d'ansia, i genitori del bambino verranno informati e riceveranno i rinvii per il trattamento secondo necessità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i bambini:
- Parlando inglese
Criteri di esclusione Bambini:
- Ritardo mentale
- Diagnosi attuale o passata di disturbi dello spettro autistico
- Diagnosi attuale o passata di disturbi psicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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UN
Disturbo d'ansia primario
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B
Disturbo ossessivo compulsivo primario
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C
Bambini sani senza precedenti di disturbo d'ansia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stili genitoriali e temperamenti del bambino associati ai disturbi d'ansia del bambino
Lasso di tempo: Misurato al completamento dell'analisi del trattamento
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Misurato al completamento dell'analisi del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23MH071754 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DDTR B3-PDX
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