- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00517244
Evaluering af forældrestile og børns temperament i forbindelse med børns angstlidelser
Børns angstlidelser: forældreskab og temperamenteffekter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Angstlidelser er blandt de mest almindelige børnelidelser. Selvom angst er en normal del af livet og opvæksten, bliver denne angst for nogle børn kronisk, ubarmhjertig og gradvist værre, hvis den ikke behandles. Fysiske symptomer ledsager typisk den intense angst forårsaget af lidelsen og kan omfatte rødmen, voldsom svedtendens, skælven, kvalme og talebesvær. Effektive behandlinger for angstlidelser er tilgængelige, og forskning fortsætter med at give nye, forbedrede terapier, der kan hjælpe de fleste mennesker med angstlidelser til at leve produktive, tilfredsstillende liv. Denne undersøgelse vil se på ligheder og forskelle i familieprocesser og børns temperament blandt børn med og uden symptomer på angstlidelser. Resultater fra denne undersøgelse kan forbedre fremtidig behandling af børn med angstlidelser.
Familier, der deltager i denne observationsundersøgelse, vil få tilsendt forældre- og børnespørgeskemaer, som skal udfyldes inden den første undersøgelsessession. Børnespørgeskemaerne vil bede om oplysninger om barnets følelser og familieinteraktioner. Forældrespørgeskemaer vil bede om oplysninger om deres egne personlige følelser samt barnets følelser, symptomer og adfærd. Studiedeltagelsen varer 2 dage. På den første dag af undersøgelsen vil familier gennemgå et 3-timers diagnostisk interview, hvor spørgsmål svarende til dem, der findes på spørgeskemaerne, vil blive genbesøgt. På andendagen vil mødre og deres børn deltage i tre forskellige observationsopgaver, der undersøger, hvordan familier interagerer og reagerer på bestemte situationer. Disse opgaver kan omfatte at diskutere visse angstfremkaldende situationer, lægge puslespil og skabe en slutning på en historie. Før hver opgave vil barnet blive anbragt alene i et separat rum, hvor barnet bliver bedt om at slappe af. Igennem opgaverne vil barnets puls og vejrtrækning blive registreret af en maskine. Opgaverne vil blive videofilmet, men vil kun blive set af forskningspersonale til dataanalyseformål og for at sikre, at alle sikkerhedsprocedurer blev fulgt. Ved afslutning af studiet, hvis det viser sig, at et barn har en angstlidelse, vil forældre til barnet blive underrettet og modtage behandlingshenvisninger efter behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for børn:
- Engelsktalende
Udelukkelseskriterier Børn:
- Mental retardering
- Nuværende eller tidligere diagnose af autistiske spektrum lidelser
- Nuværende eller tidligere diagnose af psykotiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
EN
Primær angstlidelse
|
B
Primær obsessiv-kompulsiv lidelse
|
C
Raske børn uden tidligere historie med en angstlidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forældrestile og børns temperament forbundet med børns angstlidelser
Tidsramme: Målt ved afslutning af behandlingsanalyse
|
Målt ved afslutning af behandlingsanalyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23MH071754 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DDTR B3-PDX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangslidelse | Kognitiv adfærdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser og symptomer | Tvangstanker | Obsessiv-kompulsiv adfærdKalkun
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Malahat AmaniAfsluttetExecutive dysfunktion | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, Islamisk Republik
-
AccareRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
National Institute of Neurological Disorders and...George Washington UniversityTrukket tilbage
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater