- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00517244
Lasten ahdistuneisuushäiriöihin liittyvien vanhemmuuden tyylien ja lapsen temperamentin arviointi
Lasten ahdistuneisuushäiriöt: vanhemmuus ja temperamenttivaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä lapsuuden häiriöitä. Vaikka ahdistus on normaali osa elämää ja kasvamista, joillekin lapsille tämä ahdistus muuttuu krooniseksi, säälimättömäksi ja pahenee asteittain, jos sitä ei hoideta. Fyysiset oireet liittyvät tyypillisesti häiriön aiheuttamaan voimakkaaseen ahdistukseen, ja niitä voivat olla punastuminen, runsas hikoilu, vapina, pahoinvointi ja puhevaikeudet. Saatavilla on tehokkaita hoitoja ahdistuneisuushäiriöihin, ja tutkimus tuottaa jatkuvasti uusia, parempia hoitomuotoja, jotka voivat auttaa useimpia ahdistuneisuushäiriöistä kärsiviä ihmisiä elämään tuottavaa ja täyttä elämää. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhtäläisyyksiä ja eroja perheprosesseissa ja lasten temperamentissa lasten välillä, joilla on tai ei ole ahdistuneisuushäiriön oireita. Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien lasten tulevaa hoitoa.
Tähän havainnointitutkimukseen osallistuville perheille lähetetään postitse vanhemmille ja lapsille kyselylomakkeet, jotka tulee täyttää ennen ensimmäistä tutkimusjaksoa. Lapsikyselyissä kysytään tietoa lapsen tunteista ja perhevuorovaikutuksista. Vanhempien kyselylomakkeissa kysytään tietoa heidän omista henkilökohtaisista tunteistaan sekä lapsen tunteista, oireista ja käyttäytymisestä. Opintoihin osallistuminen kestää 2 päivää. Ensimmäisenä tutkimuspäivänä perheet käyvät läpi 3 tunnin diagnostisen haastattelun, jossa käydään uudelleen samankaltaisiin kysymyksiin kuin kyselylomakkeissa. Toisena päivänä äidit ja heidän lapsensa osallistuvat kolmeen eri havaintotehtävään, joissa selvitetään, miten perheet ovat vuorovaikutuksessa ja reagoivat tietyissä tilanteissa. Näihin tehtäviin voi kuulua tietyistä ahdistusta herättävistä tilanteista keskusteleminen, pulmien kokoaminen ja tarinan lopettaminen. Ennen jokaista tehtävää lapsi sijoitetaan yksin erilliseen huoneeseen, jossa häntä pyydetään rentoutumaan. Koko tehtävien ajan koneella tallennetaan lapsen sykettä ja hengitystä. Tehtävät videoitetaan, mutta niitä näkee vain tutkimushenkilöstö tietojen analysointia varten ja varmistaakseen, että kaikkia turvallisuustoimenpiteitä on noudatettu. Tutkimuksen päätyttyä, jos ilmenee, että lapsella on ahdistuneisuushäiriö, lapsen vanhemmille ilmoitetaan asiasta ja he saavat tarvittaessa hoitolähetteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit Lapset:
- Kehitysvammaisuus
- Autismin kirjon häiriöiden nykyinen tai aikaisempi diagnoosi
- Psykoottisten häiriöiden nykyinen tai aikaisempi diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Primaarinen ahdistuneisuushäiriö
|
|
B
Primaarinen pakko-oireinen häiriö
|
|
C
Terveet lapset, joilla ei ole aiemmin ollut ahdistuneisuushäiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhemmuustyylit ja lasten luonne, jotka liittyvät lasten ahdistuneisuushäiriöihin
Aikaikkuna: Mitattu hoitoanalyysin päätyttyä
|
Mitattu hoitoanalyysin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH071754 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DDTR B3-PDX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia