- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00517244
Ocena stylów rodzicielskich i temperamentu dzieci związanych z zaburzeniami lękowymi u dzieci
Zaburzenia lękowe u dzieci: skutki rodzicielstwa i temperamentu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenia lękowe należą do najczęstszych zaburzeń wieku dziecięcego. Chociaż lęk jest normalną częścią życia i dorastania, u niektórych dzieci ten lęk staje się chroniczny, nieustępliwy i stopniowo pogarsza się, jeśli nie jest leczony. Objawy fizyczne zwykle towarzyszą intensywnemu lękowi spowodowanemu zaburzeniem i mogą obejmować rumieniec, obfite pocenie się, drżenie, nudności i trudności w mówieniu. Dostępne są skuteczne metody leczenia zaburzeń lękowych, a badania wciąż przynoszą nowe, ulepszone terapie, które mogą pomóc większości osób z zaburzeniami lękowymi prowadzić produktywne, satysfakcjonujące życie. W tym badaniu przyjrzymy się podobieństwom i różnicom w procesach rodzinnych i temperamencie dzieci wśród dzieci z objawami zaburzeń lękowych i bez nich. Wyniki tego badania mogą poprawić przyszłe leczenie dzieci z zaburzeniami lękowymi.
Rodziny biorące udział w tym badaniu obserwacyjnym otrzymają pocztą kwestionariusze dla rodziców i dzieci, które należy wypełnić przed pierwszą sesją badania. Kwestionariusze dla dzieci będą zawierały informacje dotyczące uczuć dziecka i interakcji rodzinnych. Kwestionariusze dla rodziców będą zawierały informacje na temat ich osobistych odczuć, a także uczuć, objawów i zachowań dziecka. Udział w badaniu potrwa 2 dni. Pierwszego dnia badania rodziny zostaną poddane 3-godzinnemu wywiadowi diagnostycznemu, w którym powtórzone zostaną pytania podobne do tych, które znajdują się w kwestionariuszach. Drugiego dnia matki i ich dzieci wezmą udział w trzech różnych zadaniach obserwacyjnych, które badają, w jaki sposób rodziny wchodzą w interakcje i reagują na określone sytuacje. Zadania te mogą obejmować omawianie pewnych sytuacji wywołujących niepokój, układanie puzzli i tworzenie zakończenia historii. Przed każdym zadaniem dziecko zostanie umieszczone samo w osobnym pokoju, gdzie zostanie poproszone o relaks. Podczas wykonywania zadań tętno i oddech dziecka będą rejestrowane przez maszynę. Zadania będą nagrywane na wideo, ale będą oglądane tylko przez personel badawczy w celu analizy danych i upewnienia się, że przestrzegano wszystkich procedur bezpieczeństwa. Po zakończeniu badania, jeśli okaże się, że dziecko ma zaburzenie lękowe, rodzice dziecka zostaną powiadomieni i otrzymają skierowania na leczenie w razie potrzeby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla dzieci:
- Mówiący po angielsku
Kryteria wykluczenia Dzieci:
- Upośledzenie umysłowe
- Obecna lub przeszła diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Obecna lub przebyta diagnoza zaburzeń psychotycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
A
Pierwotne zaburzenie lękowe
|
|
B
Pierwotne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
|
|
C
Zdrowe dzieci bez wcześniejszej historii zaburzeń lękowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Style rodzicielskie i temperamenty dzieci związane z zaburzeniami lękowymi u dzieci
Ramy czasowe: Mierzone po zakończeniu analizy leczenia
|
Mierzone po zakończeniu analizy leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23MH071754 (Grant/umowa NIH USA)
- DDTR B3-PDX
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia