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Evaluación de los estilos de crianza y el temperamento infantil asociados con los trastornos de ansiedad infantil

10 de marzo de 2016 actualizado por: Abbe Garcia, Rhode Island Hospital

Trastornos de ansiedad infantil: efectos sobre la crianza y el temperamento

Este estudio analizará las similitudes y diferencias en los procesos familiares y el temperamento infantil entre niños con y sin síntomas de trastornos de ansiedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad se encuentran entre los trastornos infantiles más comunes. Aunque la ansiedad es una parte normal de la vida y del crecimiento, para algunos niños esta ansiedad se vuelve crónica, implacable y empeora progresivamente si no se trata. Los síntomas físicos suelen acompañar a la intensa ansiedad causada por el trastorno y pueden incluir rubor, sudoración profusa, temblores, náuseas y dificultad para hablar. Hay tratamientos efectivos para los trastornos de ansiedad disponibles, y la investigación continúa produciendo terapias nuevas y mejoradas que pueden ayudar a la mayoría de las personas con trastornos de ansiedad a llevar vidas productivas y satisfactorias. Este estudio analizará las similitudes y diferencias en los procesos familiares y el temperamento infantil entre niños con y sin síntomas de trastornos de ansiedad. Los resultados de este estudio pueden mejorar el tratamiento futuro de los niños con trastornos de ansiedad.

Las familias que participan en este estudio de observación recibirán por correo cuestionarios para padres e hijos que deben completarse antes de la primera sesión del estudio. Los cuestionarios para niños pedirán información sobre los sentimientos del niño y las interacciones familiares. Los cuestionarios para padres solicitarán información sobre sus propios sentimientos personales, así como sobre los sentimientos, síntomas y comportamientos del niño. La participación en el estudio durará 2 días. El primer día del estudio, las familias se someterán a una entrevista de diagnóstico de 3 horas en la que se revisarán preguntas similares a las que se encuentran en los cuestionarios. El segundo día, las madres y sus hijos participarán en tres tareas de observación diferentes que exploran cómo las familias interactúan y responden a ciertas situaciones. Estas tareas pueden incluir discutir ciertas situaciones que provocan ansiedad, armar rompecabezas y crear un final para una historia. Antes de cada tarea, se colocará al niño solo en una habitación separada donde se le pedirá que se relaje. A lo largo de las tareas, una máquina registrará la frecuencia cardíaca y la respiración del niño. Las tareas se grabarán en video, pero solo el personal de investigación las verá para fines de análisis de datos y para garantizar que se hayan seguido todos los procedimientos de seguridad. Al finalizar el estudio, si parece que un niño tiene un trastorno de ansiedad, los padres del niño serán notificados y recibirán referencias de tratamiento según sea necesario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión para niños:

  • Habla ingles

Criterios de exclusión Niños:

  • Retraso mental
  • Diagnóstico actual o pasado de trastornos del espectro autista
  • Diagnóstico actual o pasado de trastornos psicóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A
Trastorno de ansiedad primaria
B
Trastorno obsesivo compulsivo primario
C
Niños sanos sin antecedentes de un trastorno de ansiedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estilos de crianza y temperamentos infantiles asociados con los trastornos de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el análisis del tratamiento
Medido al finalizar el análisis del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23MH071754 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DDTR B3-PDX

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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