- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00517244
Evaluación de los estilos de crianza y el temperamento infantil asociados con los trastornos de ansiedad infantil
Trastornos de ansiedad infantil: efectos sobre la crianza y el temperamento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos de ansiedad se encuentran entre los trastornos infantiles más comunes. Aunque la ansiedad es una parte normal de la vida y del crecimiento, para algunos niños esta ansiedad se vuelve crónica, implacable y empeora progresivamente si no se trata. Los síntomas físicos suelen acompañar a la intensa ansiedad causada por el trastorno y pueden incluir rubor, sudoración profusa, temblores, náuseas y dificultad para hablar. Hay tratamientos efectivos para los trastornos de ansiedad disponibles, y la investigación continúa produciendo terapias nuevas y mejoradas que pueden ayudar a la mayoría de las personas con trastornos de ansiedad a llevar vidas productivas y satisfactorias. Este estudio analizará las similitudes y diferencias en los procesos familiares y el temperamento infantil entre niños con y sin síntomas de trastornos de ansiedad. Los resultados de este estudio pueden mejorar el tratamiento futuro de los niños con trastornos de ansiedad.
Las familias que participan en este estudio de observación recibirán por correo cuestionarios para padres e hijos que deben completarse antes de la primera sesión del estudio. Los cuestionarios para niños pedirán información sobre los sentimientos del niño y las interacciones familiares. Los cuestionarios para padres solicitarán información sobre sus propios sentimientos personales, así como sobre los sentimientos, síntomas y comportamientos del niño. La participación en el estudio durará 2 días. El primer día del estudio, las familias se someterán a una entrevista de diagnóstico de 3 horas en la que se revisarán preguntas similares a las que se encuentran en los cuestionarios. El segundo día, las madres y sus hijos participarán en tres tareas de observación diferentes que exploran cómo las familias interactúan y responden a ciertas situaciones. Estas tareas pueden incluir discutir ciertas situaciones que provocan ansiedad, armar rompecabezas y crear un final para una historia. Antes de cada tarea, se colocará al niño solo en una habitación separada donde se le pedirá que se relaje. A lo largo de las tareas, una máquina registrará la frecuencia cardíaca y la respiración del niño. Las tareas se grabarán en video, pero solo el personal de investigación las verá para fines de análisis de datos y para garantizar que se hayan seguido todos los procedimientos de seguridad. Al finalizar el estudio, si parece que un niño tiene un trastorno de ansiedad, los padres del niño serán notificados y recibirán referencias de tratamiento según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Pediatric Anxiety Research Center/Bradley Hospital/Brown Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para niños:
- Habla ingles
Criterios de exclusión Niños:
- Retraso mental
- Diagnóstico actual o pasado de trastornos del espectro autista
- Diagnóstico actual o pasado de trastornos psicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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A
Trastorno de ansiedad primaria
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B
Trastorno obsesivo compulsivo primario
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C
Niños sanos sin antecedentes de un trastorno de ansiedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estilos de crianza y temperamentos infantiles asociados con los trastornos de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el análisis del tratamiento
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Medido al finalizar el análisis del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abbe M. Garcia, PhD, Brown Medical School/ Rhode Island Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH071754 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DDTR B3-PDX
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