Prebiotická vláknina jako modifikátor hormonů sytosti a tělesné hmotnosti u dospělých s nadváhou a obezitou
21. května 2008 aktualizováno: University of Calgary
Vliv oligofruktózy versus placebo na tělesnou hmotnost a sekreci hormonu sytosti u dospělých s nadváhou a obezitou.
Účelem této studie je zjistit, zda suplementace oligofruktózy podporuje hubnutí u dospělých s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita je primárním zdravotním problémem mnoha západních zemí, protože je spojena s několika chronickými nemocemi a také s vysokými náklady na zdravotní péči.
Ačkoli je obezita multifaktoriální onemocnění, je známo, že hladiny hormonů sytosti včetně glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) a peptidu YY (PYY) jsou u obezity sníženy.
Schopnost prebiotické vlákniny podporovat hubnutí prostřednictvím produkce hormonů sytosti byla již dříve testována na hlodavcích.
Zde bylo zjištěno, že suplementace prebiotiky měla za následek snížený energetický příjem, vyšší hladiny GLP-1 v plazmě a zvýšené hladiny proglukagonové mRNA ve střevě.
Tato studie se bude zabývat důležitou otázkou, zda je suplementace prebiotickou vlákninou účinná při snižování tělesné hmotnosti u lidí s nadváhou nebo obezitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedinci s nadváhou nebo obézní I. třídy s BMI mezi 25 kg/m2 a 34,9 kg/m2
- stabilní tělesná hmotnost v předchozích 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu 1 a typu 2
- klinicky významné kardiovaskulární abnormality
- onemocnění jater nebo slinivky břišní
- velké gastrointestinální operace
- jsou těhotné nebo kojící
- projevují závislost na alkoholu nebo drogách
- o lécích ovlivňujících chuť k jídlu
- dodržujete dietu nebo pohybový režim určený pro hubnutí
- mají tělesnou hmotnost větší než 350 liber
- chronické užívání antacid nebo objemových laxativ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
7,89 gramů placebo maltodextrinu rozdělených do 3 stejných dávek denně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofruktóza
|
21 gramů denně ve 3 dávkách denně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické hormony sytosti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
29. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UC 20085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .