- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00522353
Fibra prebiótica como modificador de hormonas de saciedad y peso corporal en adultos con sobrepeso y obesidad
21 de mayo de 2008 actualizado por: University of Calgary
Efecto de la Oligofructosa Versus Placebo sobre el Peso Corporal y la Secreción de la Hormona de la Saciedad en Adultos con Sobrepeso y Obesos.
El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con oligofructosa promueve la pérdida de peso en adultos obesos y con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una preocupación de salud primaria para muchos países occidentales, ya que está relacionada con varias enfermedades crónicas, así como con grandes costos de atención médica.
Aunque la obesidad es una enfermedad multifactorial, se sabe que los niveles de hormonas de la saciedad, incluido el péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) y el péptido YY (PYY), se reducen en la obesidad.
La capacidad de la fibra prebiótica para promover la pérdida de peso a través de la producción de hormonas de la saciedad se ha probado previamente con roedores.
Aquí se encontró que la suplementación con prebióticos resultó en una disminución de la ingesta de energía, mayores niveles de GLP-1 en el plasma y mayores niveles de ARNm de proglucagón en el intestino.
Este estudio abordará la importante cuestión de si la suplementación con fibra prebiótica es efectiva para reducir el peso corporal en sujetos humanos obesos o con sobrepeso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con sobrepeso u obesidad clase I con IMC entre 25 kg/m2 y 34,9 kg/m2
- peso corporal estable en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 y tipo 2
- anomalías cardiovasculares clínicamente significativas
- enfermedad del hígado o del páncreas
- cirugías gastrointestinales mayores
- estas embarazada o lactando
- exhibir dependencia de alcohol o drogas
- en drogas que influyen en el apetito
- están siguiendo un régimen de dieta o ejercicio diseñado para bajar de peso
- tener una masa corporal superior a 350 libras
- uso crónico de antiácidos o laxantes a granel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: 2
Placebo
|
7,89 gramos de maltodextrina de placebo dividida en 3 dosis iguales por día durante 3 meses
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Oligofructosa
|
21 gramos al día repartidos en 3 tomas al día durante 3 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hormonas plasmáticas de la saciedad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UC 20085
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