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Fibra prebiótica como modificador de hormonas de saciedad y peso corporal en adultos con sobrepeso y obesidad

21 de mayo de 2008 actualizado por: University of Calgary

Efecto de la Oligofructosa Versus Placebo sobre el Peso Corporal y la Secreción de la Hormona de la Saciedad en Adultos con Sobrepeso y Obesos.

El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con oligofructosa promueve la pérdida de peso en adultos obesos y con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad es una preocupación de salud primaria para muchos países occidentales, ya que está relacionada con varias enfermedades crónicas, así como con grandes costos de atención médica. Aunque la obesidad es una enfermedad multifactorial, se sabe que los niveles de hormonas de la saciedad, incluido el péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) y el péptido YY (PYY), se reducen en la obesidad. La capacidad de la fibra prebiótica para promover la pérdida de peso a través de la producción de hormonas de la saciedad se ha probado previamente con roedores. Aquí se encontró que la suplementación con prebióticos resultó en una disminución de la ingesta de energía, mayores niveles de GLP-1 en el plasma y mayores niveles de ARNm de proglucagón en el intestino. Este estudio abordará la importante cuestión de si la suplementación con fibra prebiótica es efectiva para reducir el peso corporal en sujetos humanos obesos o con sobrepeso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con sobrepeso u obesidad clase I con IMC entre 25 kg/m2 y 34,9 kg/m2
  • peso corporal estable en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1 y tipo 2
  • anomalías cardiovasculares clínicamente significativas
  • enfermedad del hígado o del páncreas
  • cirugías gastrointestinales mayores
  • estas embarazada o lactando
  • exhibir dependencia de alcohol o drogas
  • en drogas que influyen en el apetito
  • están siguiendo un régimen de dieta o ejercicio diseñado para bajar de peso
  • tener una masa corporal superior a 350 libras
  • uso crónico de antiácidos o laxantes a granel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: 2
Placebo
7,89 gramos de maltodextrina de placebo dividida en 3 dosis iguales por día durante 3 meses
Otros nombres:
  • Maltrina M100
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Oligofructosa
21 gramos al día repartidos en 3 tomas al día durante 3 meses
Otros nombres:
  • Raftilosa P95

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hormonas plasmáticas de la saciedad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UC 20085

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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