- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00522353
Fibra prebiótica como modificadora dos hormônios da saciedade e peso corporal em adultos com sobrepeso e obesos
21 de maio de 2008 atualizado por: University of Calgary
Efeito da oligofrutose versus placebo no peso corporal e na secreção do hormônio da saciedade em adultos com sobrepeso e obesos.
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação de oligofrutose promove a perda de peso em adultos com sobrepeso e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma preocupação de saúde primária para muitos países ocidentais, pois está ligada a várias doenças crônicas, bem como a grandes custos de saúde.
Embora a obesidade seja uma doença multifatorial, sabe-se que os níveis de hormônios da saciedade, incluindo o peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e o peptídeo YY (PYY), são reduzidos na obesidade.
A capacidade da fibra prebiótica de promover a perda de peso por meio da produção de hormônios da saciedade foi testada anteriormente em roedores.
Aqui, descobriu-se que a suplementação com prebióticos resultou em uma diminuição da ingestão de energia, níveis mais altos de GLP-1 no plasma e aumento dos níveis de mRNA de proglucagon no intestino.
Este estudo abordará a importante questão de saber se a suplementação de fibra prebiótica é eficaz na redução do peso corporal em seres humanos com sobrepeso ou obesos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com sobrepeso ou obesos classe I com IMC entre 25 kg/m2 e 34,9 kg/m2
- peso corporal estável nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 e tipo 2
- anormalidades cardiovasculares clinicamente significativas
- doença hepática ou pancreática
- grandes cirurgias gastrointestinais
- está grávida ou amamentando
- apresentar dependência de álcool ou drogas
- sobre drogas que influenciam o apetite
- está seguindo uma dieta ou regime de exercícios projetado para perda de peso
- ter uma massa corporal superior a 350 lb
- uso crônico de antiácidos ou laxantes em massa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
7,89 gramas de maltodextrina placebo dividida em 3 doses iguais por dia durante 3 meses
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofrutose
|
21 gramas por dia distribuídos em 3 doses por dia durante 3 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hormônios da saciedade plasmática
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UC 20085
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