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Fibra prebiótica como modificadora dos hormônios da saciedade e peso corporal em adultos com sobrepeso e obesos

21 de maio de 2008 atualizado por: University of Calgary

Efeito da oligofrutose versus placebo no peso corporal e na secreção do hormônio da saciedade em adultos com sobrepeso e obesos.

O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação de oligofrutose promove a perda de peso em adultos com sobrepeso e obesos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A obesidade é uma preocupação de saúde primária para muitos países ocidentais, pois está ligada a várias doenças crônicas, bem como a grandes custos de saúde. Embora a obesidade seja uma doença multifatorial, sabe-se que os níveis de hormônios da saciedade, incluindo o peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e o peptídeo YY (PYY), são reduzidos na obesidade. A capacidade da fibra prebiótica de promover a perda de peso por meio da produção de hormônios da saciedade foi testada anteriormente em roedores. Aqui, descobriu-se que a suplementação com prebióticos resultou em uma diminuição da ingestão de energia, níveis mais altos de GLP-1 no plasma e aumento dos níveis de mRNA de proglucagon no intestino. Este estudo abordará a importante questão de saber se a suplementação de fibra prebiótica é eficaz na redução do peso corporal em seres humanos com sobrepeso ou obesos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com sobrepeso ou obesos classe I com IMC entre 25 kg/m2 e 34,9 kg/m2
  • peso corporal estável nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 1 e tipo 2
  • anormalidades cardiovasculares clinicamente significativas
  • doença hepática ou pancreática
  • grandes cirurgias gastrointestinais
  • está grávida ou amamentando
  • apresentar dependência de álcool ou drogas
  • sobre drogas que influenciam o apetite
  • está seguindo uma dieta ou regime de exercícios projetado para perda de peso
  • ter uma massa corporal superior a 350 lb
  • uso crônico de antiácidos ou laxantes em massa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
7,89 gramas de maltodextrina placebo dividida em 3 doses iguais por dia durante 3 meses
Outros nomes:
  • Maltrin M100
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofrutose
21 gramas por dia distribuídos em 3 doses por dia durante 3 meses
Outros nomes:
  • Raftilose P95

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso corporal
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hormônios da saciedade plasmática
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UC 20085

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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