A prebiotikus rost, mint a jóllakottsági hormonok és a testsúly módosítója túlsúlyos és elhízott felnőtteknél
2008. május 21. frissítette: University of Calgary
Az oligofruktóz és a placebo hatása a testsúlyra és a jóllakottság hormon szekréciójára túlsúlyos és elhízott felnőtteknél.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az oligofruktóz kiegészítés elősegíti-e a súlycsökkenést túlsúlyos és elhízott felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás számos nyugati ország elsődleges egészségügyi problémája, mivel számos krónikus betegséghez, valamint jelentős egészségügyi költségekhez kapcsolódik.
Bár az elhízás többtényezős betegség, ismert, hogy a jóllakottsági hormonok szintje, beleértve a glukagon-szerű peptid-1-et (GLP-1) és az YY-peptidet (PYY), csökken elhízás esetén.
A prebiotikus rostok azon képességét, hogy elősegítik a fogyást a jóllakottság hormonok termelésével, korábban rágcsálókon tesztelték.
Itt azt találták, hogy a prebiotikus kiegészítés csökkent energiabevitelt, magasabb GLP-1 szintet a plazmában és megnövekedett proglukagon mRNS szintet a bélben.
Ez a tanulmány azzal a fontos kérdéssel foglalkozik, hogy a prebiotikus rostpótlás hatékony-e a túlsúlyos vagy elhízott emberek testtömegének csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúlyos vagy I. osztályú elhízott egyének, akiknek BMI-je 25 kg/m2 és 34,9 kg/m2 között van
- stabil testsúly az előző 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- 1-es és 2-es típusú cukorbetegség
- klinikailag jelentős kardiovaszkuláris rendellenességek
- máj- vagy hasnyálmirigy-betegség
- nagyobb gyomor-bélrendszeri műtétek
- terhesek vagy szoptatnak
- alkohol- vagy drogfüggőséget mutatnak
- az étvágyat befolyásoló gyógyszerekről
- olyan diétát vagy testmozgást követnek, amelyet a fogyás érdekében terveztek
- testtömege meghaladja a 350 fontot
- savkötők vagy tömeges hashajtók krónikus alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
7,89 gramm placebo maltodextrin napi 3 egyenlő adagra osztva 3 hónapig
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofruktóz
|
21 gramm naponta 3 adagra elosztva 3 hónapon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma telítettségi hormonjai
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UC 20085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .