Fibra prebiotica come modificatore degli ormoni della sazietà e del peso corporeo negli adulti in sovrappeso e obesi
21 maggio 2008 aggiornato da: University of Calgary
Effetto dell'oligofruttosio rispetto al placebo sul peso corporeo e sulla secrezione dell'ormone della sazietà negli adulti in sovrappeso e obesi.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione di oligofruttosio promuove la perdita di peso negli adulti in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è una preoccupazione sanitaria primaria per molti paesi occidentali in quanto è collegata a diverse malattie croniche ea costi sanitari elevati.
Sebbene l'obesità sia una malattia multifattoriale, è noto che i livelli di ormoni della sazietà, tra cui il glucagone come il peptide-1 (GLP-1) e il peptide YY (PYY), sono ridotti nell'obesità.
La capacità della fibra prebiotica di favorire la perdita di peso attraverso la produzione di ormoni della sazietà è stata testata in precedenza utilizzando roditori.
Qui è stato scoperto che l'integrazione prebiotica ha comportato un ridotto apporto energetico, livelli più elevati di GLP-1 nel plasma e un aumento dei livelli di mRNA del proglucagone nell'intestino.
Questo studio affronterà l'importante questione se l'integrazione di fibre prebiotiche sia efficace nel ridurre il peso corporeo in soggetti umani in sovrappeso o obesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti in sovrappeso o obesi di classe I con BMI compreso tra 25 kg/m2 e 34,9 kg/m2
- peso corporeo stabile nei 3 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1 e di tipo 2
- anomalie cardiovascolari clinicamente significative
- malattie del fegato o del pancreas
- grandi interventi chirurgici gastrointestinali
- sono in gravidanza o in allattamento
- mostrare dipendenza da alcol o droghe
- sui farmaci che influenzano l'appetito
- stanno seguendo una dieta o un regime di esercizi progettati per la perdita di peso
- avere una massa corporea superiore a 350 libbre
- uso cronico di antiacidi o lassativi sfusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Placebo
|
7,89 grammi di maltodestrina placebo suddivisi in 3 dosi uguali al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Oligofruttosio
|
21 grammi al giorno distribuiti su 3 dosi al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ormoni della sazietà plasmatica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2007
Primo Inserito (STIMA)
29 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC 20085
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