- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00522353
Prebiotiska fibrer som modifierare av mättnadshormoner och kroppsvikt hos överviktiga och feta vuxna
21 maj 2008 uppdaterad av: University of Calgary
Effekt av oligofruktos kontra placebo på kroppsvikt och utsöndring av mättnadshormon hos överviktiga och feta vuxna.
Syftet med denna studie är att avgöra om tillskott av oligofruktos främjar viktminskning hos överviktiga och feta vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett primärt hälsoproblem för många västländer eftersom det är kopplat till flera kroniska sjukdomar samt stora sjukvårdskostnader.
Även om fetma är en multifaktoriell sjukdom är det känt att nivåer av mättnadshormoner inklusive glukagon som peptid-1 (GLP-1) och peptid YY (PYY) reduceras vid fetma.
Förmågan hos prebiotiska fibrer att främja viktminskning genom produktion av mättnadshormoner har testats tidigare med gnagare.
Här fann man att prebiotisk tillskott resulterade i ett minskat energiintag, högre GLP-1-nivåer i plasma och ökade proglukagon-mRNA-nivåer i tarmen.
Denna studie kommer att ta upp den viktiga frågan om huruvida tillskott av prebiotisk fiber är effektivt för att minska kroppsvikten hos överviktiga eller feta människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga eller klass I överviktiga individer med BMI mellan 25 kg/m2 och 34,9 kg/m2
- stabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Typ 1 och typ 2 diabetes
- kliniskt signifikanta kardiovaskulära avvikelser
- lever- eller bukspottkörtelsjukdom
- större gastrointestinala operationer
- är gravida eller ammar
- uppvisar alkohol- eller drogberoende
- på droger som påverkar aptiten
- följer en diet eller ett träningsprogram utformat för viktminskning
- har en kroppsmassa större än 350lb
- kronisk användning av antacida eller bulklaxermedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
7,89 gram placebo maltodextrin uppdelat i 3 lika doser per dag i 3 månader
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofruktos
|
21 gram per dag fördelat på 3 doser per dag i 3 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mättnadshormoner i plasma
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2007
Första postat (UPPSKATTA)
29 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UC 20085
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .