Błonnik prebiotyczny jako modyfikator hormonów sytości i masy ciała u osób dorosłych z nadwagą i otyłością
21 maja 2008 zaktualizowane przez: University of Calgary
Wpływ oligofruktozy w porównaniu z placebo na masę ciała i wydzielanie hormonu sytości u dorosłych z nadwagą i otyłością.
Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja oligofruktozą sprzyja utracie wagi u dorosłych z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest głównym problemem zdrowotnym w wielu krajach zachodnich, ponieważ wiąże się z kilkoma chorobami przewlekłymi, a także dużymi kosztami opieki zdrowotnej.
Chociaż otyłość jest chorobą wieloczynnikową, wiadomo, że poziomy hormonów sytości, w tym glukagonu, takiego jak peptyd-1 (GLP-1) i peptyd YY (PYY), są obniżone w otyłości.
Zdolność błonnika prebiotycznego do promowania utraty wagi poprzez produkcję hormonów sytości została wcześniej przetestowana na gryzoniach.
Tutaj stwierdzono, że suplementacja prebiotykami skutkowała zmniejszonym poborem energii, wyższymi poziomami GLP-1 w osoczu i zwiększonymi poziomami mRNA proglukagonu w jelicie.
Badanie to zajmie się ważnym pytaniem, czy suplementacja błonnika prebiotycznego jest skuteczna w zmniejszaniu masy ciała u ludzi z nadwagą lub otyłością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z nadwagą lub otyłe klasy I z BMI pomiędzy 25 kg/m2 a 34,9 kg/m2
- stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1 i typu 2
- klinicznie istotne nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- choroba wątroby lub trzustki
- poważne operacje żołądkowo-jelitowe
- są w ciąży lub karmią piersią
- wykazują uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- o lekach wpływających na apetyt
- przestrzegają diety lub reżimu ćwiczeń przeznaczonego do utraty wagi
- mieć masę ciała większą niż 350 funtów
- przewlekłe stosowanie leków zobojętniających sok żołądkowy lub środków przeczyszczających luzem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
7,89 gramów placebo maltodekstryny podzielone na 3 równe dawki dziennie przez 3 miesiące
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofruktoza
|
21 gramów dziennie w 3 dawkach dziennie przez 3 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hormony sytości w osoczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UC 20085
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .