- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00522353
Fibre prébiotique comme modificateur des hormones de satiété et du poids corporel chez les adultes en surpoids et obèses
21 mai 2008 mis à jour par: University of Calgary
Effet de l'oligofructose par rapport au placebo sur le poids corporel et la sécrétion d'hormones de satiété chez les adultes en surpoids et obèses.
Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en oligofructose favorise la perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé primaire pour de nombreux pays occidentaux car elle est liée à plusieurs maladies chroniques ainsi qu'à d'importants coûts de soins de santé.
Bien que l'obésité soit une maladie multifactorielle, on sait que les niveaux d'hormones de satiété, y compris le glucagon like peptide-1 (GLP-1) et le peptide YY (PYY) sont réduits dans l'obésité.
La capacité des fibres prébiotiques à favoriser la perte de poids grâce à la production d'hormones de satiété a déjà été testée sur des rongeurs.
Ici, il a été constaté que la supplémentation en prébiotiques entraînait une diminution de l'apport énergétique, des niveaux plus élevés de GLP-1 dans le plasma et une augmentation des niveaux d'ARNm du proglucagon dans l'intestin.
Cette étude abordera la question importante de savoir si la supplémentation en fibres prébiotiques est efficace pour réduire le poids corporel chez les sujets humains en surpoids ou obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes en surpoids ou obèses de classe I avec un IMC compris entre 25 kg/m2 et 34,9 kg/m2
- poids corporel stable au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 et de type 2
- anomalies cardiovasculaires cliniquement significatives
- maladie du foie ou du pancréas
- chirurgies gastro-intestinales majeures
- êtes enceinte ou allaitez
- présentent une dépendance à l'alcool ou à la drogue
- sur les médicaments influençant l'appétit
- suivez un régime ou un régime d'exercice conçu pour perdre du poids
- avoir une masse corporelle supérieure à 350 lb
- utilisation chronique d'antiacides ou de laxatifs en vrac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
7,89 grammes de maltodextrine placebo divisés en 3 doses égales par jour pendant 3 mois
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofructose
|
21 grammes par jour à répartir en 3 prises par jour pendant 3 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Poids
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hormones plasmatiques de satiété
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
29 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UC 20085
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .