Prebiotische vezels als modificator van verzadigingshormonen en lichaamsgewicht bij volwassenen met overgewicht en obesitas
21 mei 2008 bijgewerkt door: University of Calgary
Effect van oligofructose versus placebo op lichaamsgewicht en verzadigingshormoonsecretie bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met oligofructose gewichtsverlies bevordert bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een primaire zorg voor veel westerse landen, omdat het verband houdt met verschillende chronische ziekten en hoge kosten voor de gezondheidszorg.
Hoewel obesitas een multifactoriële ziekte is, is het bekend dat de niveaus van verzadigingshormonen, waaronder glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) en peptide YY (PYY), worden verlaagd bij obesitas.
Het vermogen van prebiotische vezels om gewichtsverlies te bevorderen door de productie van verzadigingshormonen is eerder getest met knaagdieren.
Hier werd gevonden dat prebiotische suppletie resulteerde in een verminderde energie-inname, hogere GLP-1-spiegels in het plasma en verhoogde proglucagon-mRNA-spiegels in de darm.
Deze studie zal de belangrijke vraag beantwoorden of suppletie met prebiotische vezels effectief is bij het verminderen van het lichaamsgewicht bij mensen met overgewicht of obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen met overgewicht of obesitas klasse I met een BMI tussen 25 kg/m2 en 34,9 kg/m2
- stabiel lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1 en type 2
- klinisch significante cardiovasculaire afwijkingen
- lever- of alvleesklierziekte
- grote gastro-intestinale operaties
- zwanger bent of borstvoeding geeft
- alcohol- of drugsverslaving vertonen
- over medicijnen die de eetlust beïnvloeden
- een dieet of bewegingsregime volgen dat is ontworpen om af te vallen
- een lichaamsgewicht van meer dan 350 pond hebben
- chronisch gebruik van maagzuurremmers of laxeermiddelen in bulk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
7,89 gram placebo maltodextrine verdeeld over 3 gelijke doses per dag gedurende 3 maanden
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofructose
|
21 gram per dag verdeeld over 3 doseringen per dag gedurende 3 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma verzadigingshormonen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UC 20085
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .