- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00522353
Prebioottinen kuitu kylläisyyshormonien ja kehon painon muokkaajana ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
keskiviikko 21. toukokuuta 2008 päivittänyt: University of Calgary
Oligofruktoosin vaikutus plaseboon verrattuna kehon painoon ja kylläisyyshormonin eritykseen ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, edistääkö oligofruktoosilisä laihtuminen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on ensisijainen terveysongelma monissa länsimaissa, koska se liittyy useisiin kroonisiin sairauksiin sekä suuriin terveydenhuoltokustannuksiin.
Vaikka liikalihavuus on monitekijäinen sairaus, tiedetään, että kylläisyyshormonien tasot, mukaan lukien glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) ja peptidi YY (PYY), vähenevät liikalihavuudessa.
Prebioottisen kuidun kykyä edistää painonpudotusta kylläisyyshormonien tuotannon kautta on testattu aiemmin jyrsijöillä.
Tässä havaittiin, että prebioottinen lisäys johti vähentyneeseen energian saantiin, korkeampiin GLP-1-tasoihin plasmassa ja lisääntyneeseen proglukagonin mRNA-tasoihin suolistossa.
Tämä tutkimus käsittelee tärkeää kysymystä siitä, onko prebioottisten kuitujen lisäys tehokas vähentämään ruumiinpainoa ylipainoisilla tai liikalihavilla ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoiset tai I-luokan lihavat henkilöt, joiden BMI on 25–34,9 kg/m2
- vakaa ruumiinpaino edellisten 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes
- kliinisesti merkittäviä kardiovaskulaarisia poikkeavuuksia
- maksan tai haiman sairaus
- suuret maha-suolikanavan leikkaukset
- ovat raskaana tai imettävät
- ovat riippuvaisia alkoholista tai huumeista
- ruokahaluihin vaikuttavista lääkkeistä
- noudatat laihduttamiseen suunniteltua ruokavaliota tai liikuntaohjelmaa
- joiden kehon massa on yli 350 paunaa
- antasidien tai bulkkilaksatiivien krooninen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Plasebo
|
7,89 grammaa lumemaltodekstriiniä jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen päivässä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofruktoosi
|
21 grammaa päivässä jaettuna 3 annokseen päivässä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman kylläisyyshormonit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC 20085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .