Præbiotiske fibre som modifikator af mæthedshormoner og kropsvægt hos overvægtige og fede voksne
21. maj 2008 opdateret af: University of Calgary
Effekt af oligofructose versus placebo på kropsvægt og mæthedshormonsekretion hos overvægtige og fede voksne.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om oligofructosetilskud fremmer vægttab hos overvægtige og fede voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et primært sundhedsproblem for mange vestlige lande, da det er forbundet med flere kroniske sygdomme samt store sundhedsudgifter.
Selvom fedme er en multifaktoriel sygdom, er det kendt, at niveauer af mæthedshormoner inklusive glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY) reduceres ved fedme.
Præbiotiske fibres evne til at fremme vægttab gennem produktion af mæthedshormoner er tidligere blevet testet ved hjælp af gnavere.
Her viste det sig, at præbiotisk tilskud resulterede i et reduceret energiindtag, højere GLP-1-niveauer i plasmaet og øgede proglucagon-mRNA-niveauer i tarmen.
Denne undersøgelse vil behandle det vigtige spørgsmål om, hvorvidt præbiotisk fibertilskud er effektivt til at reducere kropsvægt hos overvægtige eller fede mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige eller klasse I fede personer med BMI mellem 25 kg/m2 og 34,9 kg/m2
- stabil kropsvægt i de foregående 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 og Type 2 diabetes
- klinisk signifikante kardiovaskulære abnormiteter
- lever- eller bugspytkirtelsygdom
- større gastrointestinale operationer
- er gravid eller ammer
- udviser alkohol- eller stofafhængighed
- på stoffer, der påvirker appetitten
- følger en diæt eller et træningsregime designet til vægttab
- har en kropsmasse større end 350lb
- kronisk brug af antacida eller bulk afføringsmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
7,89 gram placebo maltodextrin fordelt på 3 lige store doser om dagen i 3 måneder
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofructose
|
21 gram om dagen fordelt på 3 doser om dagen i 3 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma mæthedshormoner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2007
Først opslået (SKØN)
29. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UC 20085
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .