Präbiotische Ballaststoffe als Modifikator von Sättigungshormonen und Körpergewicht bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
21. Mai 2008 aktualisiert von: University of Calgary
Wirkung von Oligofructose im Vergleich zu Placebo auf das Körpergewicht und die Sättigungshormonsekretion bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Oligofructose-Supplementierung die Gewichtsabnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen fördert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist für viele westliche Länder ein primäres Gesundheitsproblem, da sie mit mehreren chronischen Krankheiten sowie hohen Gesundheitskosten verbunden ist.
Obwohl Adipositas eine multifaktorielle Erkrankung ist, ist bekannt, dass die Spiegel von Sättigungshormonen, einschließlich Glucagon wie Peptid-1 (GLP-1) und Peptid YY (PYY), bei Adipositas verringert sind.
Die Fähigkeit von präbiotischen Ballaststoffen, die Gewichtsabnahme durch die Produktion von Sättigungshormonen zu fördern, wurde zuvor an Nagetieren getestet.
Hier wurde festgestellt, dass eine präbiotische Supplementierung zu einer verringerten Energieaufnahme, höheren GLP-1-Spiegeln im Plasma und erhöhten Proglucagon-mRNA-Spiegeln im Darm führte.
Diese Studie wird sich mit der wichtigen Frage befassen, ob eine Nahrungsergänzung mit präbiotischen Ballaststoffen das Körpergewicht bei übergewichtigen oder fettleibigen Menschen wirksam reduziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtige oder adipöse Personen der Klasse I mit einem BMI zwischen 25 kg/m2 und 34,9 kg/m2
- stabiles Körpergewicht in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Typ-1- und Typ-2-Diabetes
- klinisch signifikante kardiovaskuläre Anomalien
- Leber- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankung
- große Magen-Darm-Operationen
- schwanger sind oder stillen
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit aufweisen
- auf Drogen, die den Appetit beeinflussen
- eine Diät oder ein Trainingsprogramm einhalten, das auf Gewichtsverlust abzielt
- eine Körpermasse von mehr als 350 Pfund haben
- chronischer Gebrauch von Antazida oder Massenabführmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
7,89 Gramm Placebo-Maltodextrin, aufgeteilt in 3 gleiche Dosen pro Tag für 3 Monate
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofruktose
|
21 Gramm pro Tag verteilt auf 3 Dosen pro Tag für 3 Monate
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sättigungshormone im Plasma
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UC 20085
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