- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00522353
Пребиотическая клетчатка как модификатор гормонов сытости и массы тела у взрослых с избыточным весом и ожирением
21 мая 2008 г. обновлено: University of Calgary
Влияние олигофруктозы по сравнению с плацебо на массу тела и секрецию гормона сытости у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Цель этого исследования — определить, способствует ли добавка олигофруктозы снижению веса у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение является основной проблемой здравоохранения во многих западных странах, поскольку оно связано с рядом хронических заболеваний, а также с большими затратами на здравоохранение.
Хотя ожирение является многофакторным заболеванием, известно, что уровни гормонов сытости, включая глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) и пептид YY (PYY), снижаются при ожирении.
Способность пребиотической клетчатки способствовать снижению веса за счет выработки гормонов сытости была проверена ранее с использованием грызунов.
Здесь было обнаружено, что добавки с пребиотиками приводили к снижению потребления энергии, повышению уровня ГПП-1 в плазме и повышению уровня мРНК проглюкагона в кишечнике.
В этом исследовании будет рассмотрен важный вопрос о том, эффективны ли добавки с пребиотическими волокнами для снижения массы тела у людей с избыточным весом или ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- люди с избыточным весом или ожирением I степени с ИМТ от 25 кг/м2 до 34,9 кг/м2
- стабильная масса тела в предыдущие 3 месяца
Критерий исключения:
- Диабет 1 и 2 типа
- клинически значимые сердечно-сосудистые нарушения
- заболевание печени или поджелудочной железы
- обширные операции на желудочно-кишечном тракте
- беременны или кормите грудью
- проявлять алкогольную или наркотическую зависимость
- о препаратах, влияющих на аппетит
- соблюдаете диету или режим упражнений, предназначенный для снижения веса
- иметь массу тела более 350 фунтов
- хроническое использование антацидов или объемных слабительных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Плацебо
|
7,89 г мальтодекстрина плацебо, разделенных на 3 равные дозы в день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Олигофруктоза
|
21 грамм в день, распределенный на 3 приема в день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменные гормоны сытости
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UC 20085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .