Prebiotisk fiber som modifisering av metthetshormoner og kroppsvekt hos overvektige og overvektige voksne
21. mai 2008 oppdatert av: University of Calgary
Effekt av oligofruktose versus placebo på kroppsvekt og metthetshormonsekresjon hos overvektige og overvektige voksne.
Hensikten med denne studien er å finne ut om tilskudd av oligofruktose fremmer vekttap hos overvektige og overvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er et primært helseproblem for mange vestlige land, da det er knyttet til flere kroniske sykdommer samt store helsekostnader.
Selv om fedme er en multifaktoriell sykdom, er det kjent at nivåer av metthetshormoner inkludert glukagon som peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY) reduseres ved fedme.
Evnen til prebiotisk fiber til å fremme vekttap gjennom produksjon av metthetshormoner er tidligere testet ved bruk av gnagere.
Her ble det funnet at prebiotisk tilskudd resulterte i redusert energiinntak, høyere GLP-1-nivåer i plasma og økte proglukagon-mRNA-nivåer i tarmen.
Denne studien vil ta for seg det viktige spørsmålet om prebiotisk fibertilskudd er effektivt for å redusere kroppsvekt hos overvektige eller overvektige mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology, Roger Jackson Centre for Health and Wellness Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige eller klasse I overvektige individer med BMI mellom 25 kg/m2 og 34,9 kg/m2
- stabil kroppsvekt siste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 og Type 2 diabetes
- klinisk signifikante kardiovaskulære abnormiteter
- lever- eller bukspyttkjertelsykdom
- store gastrointestinale operasjoner
- er gravid eller ammer
- utvise alkohol- eller narkotikaavhengighet
- på medikamenter som påvirker appetitten
- følger et kosthold eller treningsregime designet for vekttap
- har en kroppsmasse større enn 350lb
- kronisk bruk av syrenøytraliserende midler eller bulk avføringsmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
7,89 gram placebo maltodekstrin fordelt på 3 like doser per dag i 3 måneder
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oligofruktose
|
21 gram per dag fordelt på 3 doser per dag i 3 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma metthetshormoner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Parnell JA, Klancic T, Reimer RA. Oligofructose decreases serum lipopolysaccharide and plasminogen activator inhibitor-1 in adults with overweight/obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Mar;25(3):510-513. doi: 10.1002/oby.21763.
- Parnell JA, Reimer RA. Weight loss during oligofructose supplementation is associated with decreased ghrelin and increased peptide YY in overweight and obese adults. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1751-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.27465. Epub 2009 Apr 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
29. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UC 20085
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .