- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00528853
Korelace plicní biopsie, BAL a CT skenování s vysokým rozlišením při transplantaci plic
Korelace plicní biopsie, BAL a CT skenování s vysokým rozlišením při transplantaci plic. Můžeme pomoci diagnostikovat akutní odmítnutí a lépe předvídat obliterující bronchiolitidu?
Hlavním zdrojem selhání a dysfunkce štěpu při transplantaci plic je známá bronchiolitis obliterans (BO) a její klinický korelát nazývaný syndrom bronchiolitis obliterans (BOS). Ve skutečnosti je BOS hlavní příčinou úmrtí u příjemců plic po jednom roce po transplantaci. V současné době je naše schopnost posoudit poškození plic po transplantaci méně než ideální.
Účelem této studie je použít novou technologii počítačové tomografie (CT), konkrétně 64bitovou akvizici, k detekci a predikci nástupu poranění plic s nadějí na nalezení lepších terapií, které v současnosti existují.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkový počet přihlášených: 10
Pacienti po transplantaci plic podstoupí CT vyšetření před plánovanými bronchoskopiemi, které se běžně provádějí 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců po transplantaci. Zobrazování bude provedeno skenerem nejnovější generace s cílem analyzovat všechny příslušné oblasti plic na patologii, ale zejména bronchiální anastomózy, plicní parenchym se zaměřením na laloky plic s výměnou plynů a jakékoli podezření na abnormality z fyzikálního vyšetření, laboratorní testy nebo předchozí rentgen hrudníku.
CT zobrazení bude předcházet bronchoskopii a biopsii, takže CT interpretace nebude zatížena změnami v důsledku bronchoskopického výkonu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po transplantaci plic, kteří jsou ve věku alespoň 18 let.
- Všichni pacienti musí být schopni dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti po transplantaci plic, kteří nemohou podstoupit CT vyšetření.
- Pacienti po transplantaci plic, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Garrity, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15660A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom obliterující bronchiolitidy
-
Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalNáborPediatrická Bronchiolitis ObliteransČína
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborSyndrom obliterující bronchiolitidy (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Švýcarsko, Saudská arábie
-
Renovion, Inc.NáborPre-bronchiolitis obliterans syndromSpojené státy
-
Brian KellerTherakosZatím nenabírámeSelhání a odmítnutí transplantace plic | Mimotělní fotoforéza | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené státy
-
Zambon SpADokončenoSyndrom bronchiolitis obliterans v důsledku a po transplantaci plic (porucha)Spojené státy, Španělsko, Belgie
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Nábor
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUkončenoBronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPorucha související s transplantací plic | CLAD, Bronchiolitis ObliteransSpojené království, Belgie, Dánsko, Německo, Holandsko, Norsko, Švédsko
-
Dompé Farmaceutici S.p.ANáborAtopická keratokonjunktivitidaŠpanělsko, Itálie, Spojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaDokončenoSyndrom obliterující bronchiolitidy (BOS)Itálie