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Korrelation von Lungenbiopsie, BAL und hochauflösendem CT-Scan bei Lungentransplantation

18. August 2016 aktualisiert von: University of Chicago

Korrelation von Lungenbiopsie, BAL und hochauflösendem CT-Scan bei Lungentransplantation. Können wir dabei helfen, eine akute Abstoßung zu diagnostizieren und eine Bronchiolitis obliterans besser vorherzusagen?

Eine Hauptursache für Transplantatversagen und Funktionsstörungen bei Lungentransplantationen ist bekanntermaßen die Bronchiolitis obliterans (BO) und ihr klinisches Korrelat namens Bronchiolitis obliterans-Syndrom (BOS). Tatsächlich ist BOS die häufigste Todesursache bei Lungenempfängern über ein Jahr nach der Transplantation hinaus. Derzeit ist unsere Fähigkeit, Lungenverletzungen nach einer Transplantation zu beurteilen, nicht optimal.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, neue Computertomographie(CT)-Technologien, insbesondere die 64-Bit-Erfassung, zu nutzen, um das Auftreten von Lungenverletzungen zu erkennen und vorherzusagen, in der Hoffnung, bessere, derzeit existierende Therapien zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gesamteinschreibung: 10

Lungentransplantationspatienten werden vor geplanten Bronchoskopien, die routinemäßig 1, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Transplantation durchgeführt werden, CT-Scans unterzogen. Die Bildgebung wird mit einem Scanner der neuesten Generation durchgeführt, mit dem Ziel, alle relevanten Bereiche der Lunge auf Pathologie zu analysieren, insbesondere aber die Bronchialanastomosen, das Lungenparenchym mit Schwerpunkt auf den Gasaustauschläppchen der Lunge und alle vermuteten Anomalien bei der körperlichen Untersuchung. Labortests oder vorherige Röntgenaufnahme des Brustkorbs.

Die CT-Bildgebung erfolgt vor der Bronchoskopie und Biopsie, sodass die CT-Interpretation nicht durch Änderungen aufgrund des bronchoskopischen Eingriffs erschwert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lungentransplantationspatienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus der Lungentransplantationsklinik rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungentransplantierte Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Alle Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Lungentransplantationspatienten, die sich keiner CT-Untersuchung unterziehen können.
  • Lungentransplantationspatienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Garrity, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15660A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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