- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00534612
Diagnostická přesnost aspirace tenkou jehlou u nádorů příušní žlázy
24. září 2007 aktualizováno: National Institute of Cancerología
Přesnost aspirační biopsie tenkou jehlou v předoperační diagnostice malignity u pacientů s masem příušní žlázy
Kontroverzní je liberální používání aspirační biopsie příušních žláz tenkou jehlou.
Všechny informace týkající se tohoto postupu byly retrospektivní.
Naším cílem je vyhodnotit prospektivně diagnostickou přesnost testu, a to samostatně i ve spojení s klinickými a/nebo radiologickými údaji.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je prospektivní diagnostická testová studie. Kritéria pro zařazení jsou všichni po sobě jdoucí pacienti s příušními žlázami, kteří byli odesláni k léčbě v našem centru od ledna 2003 do prosince 2007.
Zlatým standardem pro diagnostiku malignity je zpráva o chirurgické patologii vzorku z parotidektomie.
Cytolog a patolog budou slepí. Diagnostická přesnost je určena Bayesiánskou analýzou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jose F Carrillo, M.D.
- Telefonní číslo: 284 +52 (55) 56280400
- E-mail: josecar@prodigy.net.mx
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luis F Oñate-Ocaña, M.D:
- Telefonní číslo: 120 ´52 (55) 56280400
- E-mail: lfonate@gmail.com
Studijní místa
-
-
D.f:
-
Mexico, D.f:, Mexiko, 14080
- Nábor
- National Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose F Carrillo, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti s masami příušní žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
tenkou jehlou aspirační biopsie hmoty příušní žlázy
|
tenkou jehlou aspirační biopsie hmoty příušní žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Diagnóza malignity
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Specifická histopatologická diagnóza
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose F Carrillo, M.D:, National Cancer Institute, Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 006/038/CCI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aspirační biopsie
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor
-
Peking Union Medical College HospitalNáborAutoimunitní pankreatitidaČína
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.DokončenoPankreatické masy | Lymfatické uzlinyFrancie, Švédsko, Izrael, Belgie, Austrálie, Spojené státy, Itálie, Japonsko, Holandsko, Španělsko