Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost aspirace tenkou jehlou u nádorů příušní žlázy

24. září 2007 aktualizováno: National Institute of Cancerología

Přesnost aspirační biopsie tenkou jehlou v předoperační diagnostice malignity u pacientů s masem příušní žlázy

Kontroverzní je liberální používání aspirační biopsie příušních žláz tenkou jehlou. Všechny informace týkající se tohoto postupu byly retrospektivní. Naším cílem je vyhodnotit prospektivně diagnostickou přesnost testu, a to samostatně i ve spojení s klinickými a/nebo radiologickými údaji.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní diagnostická testová studie. Kritéria pro zařazení jsou všichni po sobě jdoucí pacienti s příušními žlázami, kteří byli odesláni k léčbě v našem centru od ledna 2003 do prosince 2007.

Zlatým standardem pro diagnostiku malignity je zpráva o chirurgické patologii vzorku z parotidektomie.

Cytolog a patolog budou slepí. Diagnostická přesnost je určena Bayesiánskou analýzou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Luis F Oñate-Ocaña, M.D:
  • Telefonní číslo: 120 ´52 (55) 56280400
  • E-mail: lfonate@gmail.com

Studijní místa

    • D.f:
      • Mexico, D.f:, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • National Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose F Carrillo, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti s masami příušní žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
tenkou jehlou aspirační biopsie hmoty příušní žlázy
tenkou jehlou aspirační biopsie hmoty příušní žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnóza malignity
Časové okno: tři roky
tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Specifická histopatologická diagnóza
Časové okno: tři roky
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose F Carrillo, M.D:, National Cancer Institute, Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2003

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aspirační biopsie

3
Předplatit