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Diagnostische Genauigkeit der Feinnadelaspiration bei Parotistumoren

24. September 2007 aktualisiert von: National Institute of Cancerología

Genauigkeit der Feinnadelaspirationsbiopsie in der präoperativen Diagnose von Malignität bei Patienten mit Parotismassen

Der großzügige Einsatz der Feinnadel-Aspirationsbiopsie von Ohrspeicheldrüsenmassen ist umstritten. Alle Informationen zu diesem Verfahren sind rückwirkend. Unser Ziel ist es, prospektiv die diagnostische Genauigkeit des Tests allein und in Verbindung mit klinischen und/oder radiologischen Daten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive diagnostische Teststudie. Einschlusskriterien sind alle konsekutiven Patienten mit Raumforderungen der Ohrspeicheldrüse, die von Januar 2003 bis Dezember 2007 zur Behandlung an unser Zentrum überwiesen wurden.

Der Goldstandard für die Diagnose einer Malignität ist der chirurgische Pathologiebericht des Parotidektomiepräparats.

Zytologe und Pathologe werden blind sein. Die diagnostische Genauigkeit wird durch Bayes'sche Analyse bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • D.f:
      • Mexico, D.f:, Mexiko, 14080
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Jose F Carrillo, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive Patienten mit Ohrspeicheldrüsenmassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Feinnadelaspirationsbiopsie der Ohrspeicheldrüsenmasse
Verfahren: Aspirationsbiopsie
Feinnadelaspirationsbiopsie der Ohrspeicheldrüsenmassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnose von Malignität
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spezifische histopathologische Diagnose
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Cancerología

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose F Carrillo, M.D:, National Cancer Institute, Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 006/038/CCI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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