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Precisión diagnóstica de la aspiración con aguja fina en tumores de parótida

24 de septiembre de 2007 actualizado por: National Institute of Cancerología

Precisión de la biopsia por aspiración con aguja fina en el diagnóstico preoperatorio de malignidad en pacientes con masas en las glándulas parótidas

El uso liberal de la biopsia por aspiración con aguja fina de las masas de la glándula parótida es controvertido. Toda la información relativa a este procedimiento ha sido retrospectiva. Nuestro objetivo es evaluar prospectivamente la precisión diagnóstica de la prueba, sola y asociada a datos clínicos y/o radiológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo de prueba diagnóstica. Los criterios de inclusión son todos los pacientes consecutivos con masas en la glándula parótida remitidos para tratamiento en nuestro centro, desde enero de 2003 hasta diciembre de 2007.

El estándar de oro para el diagnóstico de malignidad es el informe de patología quirúrgica de la pieza de parotidectomía.

El citólogo y el patólogo estarán ciegos. La precisión diagnóstica está determinada por el análisis bayesiano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jose F Carrillo, M.D.
  • Número de teléfono: 284 +52 (55) 56280400
  • Correo electrónico: josecar@prodigy.net.mx

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Luis F Oñate-Ocaña, M.D:
  • Número de teléfono: 120 ´52 (55) 56280400
  • Correo electrónico: lfonate@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • México
    • D.f:
      • Mexico, D.f:, México, 14080
        • Reclutamiento
        • National Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jose F Carrillo, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos con masas en la glándula parótida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
biopsia por aspiración con aguja fina de la masa de la glándula parótida
Procedimiento: biopsia por aspiración
biopsia por aspiración con aguja fina de las masas de la glándula parótida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico de malignidad
Periodo de tiempo: tres años
tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico histopatológico específico
Periodo de tiempo: tres años
tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Cancerología

Investigadores

  • Investigador principal: Jose F Carrillo, M.D:, National Cancer Institute, Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de enero de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 006/038/CCI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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