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Precisão diagnóstica da aspiração por agulha fina em tumores da parótida

24 de setembro de 2007 atualizado por: National Institute of Cancerología

Precisão da Biópsia Aspirativa com Agulha Fina no Diagnóstico Pré-Operatório de Malignidade em Pacientes com Massas na Glândula Parótida

O uso liberal de biópsia por aspiração com agulha fina de massas da glândula parótida é controverso. Todas as informações referentes a este procedimento são retrospectivas. Nosso objetivo é avaliar prospectivamente a acurácia diagnóstica do teste, isoladamente e quando associado a dados clínicos e/ou radiológicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de teste diagnóstico. Os critérios de inclusão são todos os pacientes consecutivos com massas da glândula parótida encaminhados para tratamento em nosso centro, de janeiro de 2003 a dezembro de 2007.

O padrão-ouro para o diagnóstico de malignidade é o relatório de patologia cirúrgica do espécime da parotidectomia.

O citologista e o patologista serão cegos. A precisão do diagnóstico é determinada pela análise bayesiana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • D.f:
      • Mexico, D.f:, México, 14080
        • Recrutamento
        • National Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jose F Carrillo, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos com massas da glândula parótida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
biópsia aspirativa com agulha fina da massa da glândula parótida
Procedimento: biópsia aspirativa
biópsia aspirativa com agulha fina das massas da glândula parótida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico de malignidade
Prazo: três anos
três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico histopatológico específico
Prazo: três anos
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Cancerología

Investigadores

  • Investigador principal: Jose F Carrillo, M.D:, National Cancer Institute, Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 006/038/CCI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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