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Précision diagnostique de l'aspiration à l'aiguille fine dans les tumeurs parotidiennes

24 septembre 2007 mis à jour par: National Institute of Cancerología

Précision de la biopsie par aspiration à l'aiguille fine dans le diagnostic préopératoire de malignité chez les patients présentant des masses de la glande parotide

L'utilisation libérale de la biopsie par aspiration à l'aiguille fine des masses de la glande parotide est controversée. Toutes les informations concernant cette procédure ont été rétrospectives. Notre objectif est d'évaluer de manière prospective la précision diagnostique du test, seul et associé à des données cliniques et/ou radiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de test diagnostique prospective. Les critères d'inclusion sont tous les patients consécutifs avec des masses de la glande parotide référés pour traitement dans notre centre, de janvier 2003 à décembre 2007.

L'étalon-or pour le diagnostic de malignité est le rapport de pathologie chirurgicale de la pièce de parotidectomie.

Le cytologiste et le pathologiste seront aveugles. La précision du diagnostic est déterminée par l'analyse bayésienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • D.f:
      • Mexico, D.f:, Mexique, 14080
        • Recrutement
        • National Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Jose F Carrillo, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs avec des masses de la glande parotide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
biopsie par aspiration à l'aiguille fine de la masse de la glande parotide
Procédure: biopsie par aspiration
biopsie par aspiration à l'aiguille fine des masses de la glande parotide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic de malignité
Délai: trois ans
trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic histopathologique spécifique
Délai: trois ans
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Cancerología

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose F Carrillo, M.D:, National Cancer Institute, Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2007

Première publication (Estimation)

26 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2007

Dernière vérification

1 janvier 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 006/038/CCI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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