- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00534612
Precisione diagnostica dell'aspirazione con ago sottile nei tumori della parotide
Precisione della biopsia per aspirazione con ago sottile nella diagnosi preoperatoria di malignità in pazienti con masse della ghiandola parotide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di test diagnostici. I criteri di inclusione sono tutti i pazienti consecutivi con masse della ghiandola parotide inviati per il trattamento presso il nostro centro, da gennaio 2003 a dicembre 2007.
Il gold standard per la diagnosi di malignità è il referto patologico chirurgico del campione di parotidectomia.
Il citologo e il patologo saranno ciechi. L'accuratezza diagnostica è determinata dall'analisi bayesiana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
D.f:
-
Mexico, D.f:, Messico, 14080
- Reclutamento
- National Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- Jose F Carrillo, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi con masse della ghiandola parotide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
biopsia per aspirazione con ago sottile della massa della ghiandola parotide
|
biopsia per aspirazione con ago sottile delle masse della ghiandola parotide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi di malignità
Lasso di tempo: tre anni
|
tre anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi istopatologica specifica
Lasso di tempo: tre anni
|
tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose F Carrillo, M.D:, National Cancer Institute, Mexico
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 006/038/CCI
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