Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische nauwkeurigheid van fijne naaldaspiratie bij parotistumoren

24 september 2007 bijgewerkt door: National Institute of Cancerología

Nauwkeurigheid van biopsie met fijne naaldaspiratie bij de preoperatieve diagnose van maligniteit bij patiënten met oorspeekselkliermassa's

Liberaal gebruik van fijne naaldaspiratiebiopsie van oorspeekselkliermassa's is controversieel. Alle informatie met betrekking tot deze procedure is retrospectief. Ons doel is om prospectief de diagnostische nauwkeurigheid van de test te evalueren, alleen en in combinatie met klinische en/of radiologische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve diagnostische teststudie. Inclusiecriteria zijn alle opeenvolgende patiënten met oorspeekselkliermassa's die zijn doorverwezen voor behandeling in ons centrum, van januari 2003 tot december 2007.

De gouden standaard voor de diagnose van maligniteit is het chirurgisch pathologierapport van het parotidectomiemonster.

Cytoloog en patholoog zullen blind zijn. Diagnostische nauwkeurigheid wordt bepaald door Bayesiaanse analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • D.f:
      • Mexico, D.f:, Mexico, 14080
        • Werving
        • National Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose F Carrillo, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten met oorspeekselkliermassa's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
fijne naaldaspiratiebiopsie van de oorspeekselkliermassa
Procedure: aspiratie biopsie
fijne naaldaspiratiebiopsie van de oorspeekselkliermassa's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnose van maligniteit
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Specifieke histopathologische diagnose
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Cancerología

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose F Carrillo, M.D:, National Cancer Institute, Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 006/038/CCI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aspiratie biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren