Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pharmacist Assisted Medication Program Enhancing the Regulation of Diabetes (PAMPERED)

15. května 2009 aktualizováno: Lahey Clinic

Pharmacist Assisted Medication Program Enhancing the Regulation of Diabetes (PAMPERED)

The purpose of this study is to demonstrate that pharmacists working collaboratively with physicians and other providers in an ambulatory care setting can improve glucose, blood pressure, and lipid control, as well as improve quality of life, adherence to screening and general preventative measures.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

It is evident that a multi-disciplinary approach is key to the success in controlling the disease of diabetes and its complications. The value of pharmacists' involvement in disease state management in producing positive outcomes for patients has been well documented in the literature. There have been several studies that have shown that pharmacists' involvement in diabetes care improves glycemic control. There are also studies that look at pharmacists' management of glycemic control and adherence to the ADA guidelines. Many of these studies are retrospective, lack a randomized control group, had a small study sample, or were short term. We undertook a prospective, randomized study to demonstrate that pharmacists working collaboratively with physicians and other providers in an ambulatory care setting can improve glucose, blood pressure, and lipid control, as well as improve quality of life, adherence to screening and general preventative measures.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 18
  • A1c > 8% within the 6 months prior to the data acquisition date
  • Primary Care physician at Lahey Clinic Burlington site
  • Diagnosis of T2 DM for minimum of 6 months

Exclusion Criteria:

  • Concurrently enrolled in any other pharmacist-run or diabetes study
  • Receiving diabetes management by an outside provider
  • A medical condition that may adversely affect compliance with the treatment protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Received collaborative care including a clinical pharmacist practitioner.
Jiný: Pharmacist collaboration in diabetes care
Patients attended a minimum of 3 clinic visits (month 0, 6, 12) with one of the clinical pharmacists, where targeted physical assessment, education, and medication changes and follow up were recommended. Additional visits were arranged as clinically appropriate for drug monitoring. Referrals were facilitated to other clinicians where indicated, including ophthalmology, podiatry, CDEs, nutrition, and primary care. The pharmacists' recommendations for medication adjustment, laboratory monitoring and referrals were based upon the most recent guidelines and clinical trial evidence. Any therapy adjustment, lab testing or referrals required approval by the referring physician. A1c, lipid and BP values were collected prospectively at months 0, 6 and 12.
Aktivní komparátor: Control
Patients received usual care directed by their physician.
Jiný: Usual care
Control patients received usual care directed by their physician, and the same data were gathered from chart review during the 12-month study period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primary outcomes included the achievement of targets for A1c (< or = 7%), LDL cholesterol (< or = 100 mg/dL) and blood pressure (< or = 130/80), changes in quality of life as measured by the SF-36 Health Survey, and patient satisfaction.
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Secondary outcomes included diabetes-related hospitalizations and acute care visits during the study period for both the intervention and control groups.
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahey Clinic

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Cushing, MD, Lahey Clinic, Burlington, MA
  • Ředitel studie: Michelle Jacobs, PharmD, Currently: Northeastern University, Boston, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAMPERED

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit