Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iDecide.Decido: Studie podpory rozhodování o léčbě diabetu (iDecide)

8. září 2014 aktualizováno: Rebecca Mase, University of Michigan

Technologicky vylepšený komunitní zdravotnický pracovník (CHW) Poskytování personalizovaných informací o diabetu

Dvě příručky AHRQ zaměřené na spotřebitele, „Pills for Type 2 Diabetes“ a „Premixed Insulin for Type 2 Diabetes“, by mohly být velmi užitečné pro nedostatečně zaopatřené dospělé z etnických a rasových menšin. Prezentaci obsahu a mechanismů poskytování těchto příruček je však třeba upravit, aby se zvýšilo jejich používání a dopad na tyto obtížně dostupné populace.

K dosažení tohoto cíle se dlouhodobá spolupráce mezi afroamerickými a latinskoamerickými komunitními organizacemi, zdravotnickými centry a systémy, organizacemi veřejného zdraví a akademiky (REACH Detroit Partnership) spojuje s předními odborníky na rozvoj osobně a kulturně přizpůsobeného zdraví. pomůcky pro rozhodování (Centrum pro výzkum komunikačních komunikací na univerzitě v Michiganu [CHCR] a Centrum pro behaviorální a rozhodovací vědy v medicíně [CBDSM]).

Vyšetřovatelé vyvinou a vyhodnotí počítačově přizpůsobenou online pomůcku pro rozhodování o léčbě diabetu, která umožní komunitním zdravotnickým pracovníkům (CHW) poskytovat personalizované vzdělávací materiály pro pacienty nedostatečně obsluhovaným dospělým diabetikům Afroameričanům a Latinoameričanům v Detroitu, Michigan.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle této studie jsou:

Cíl 1: Využít informace ze dvou CERSG pro spotřebitele léků na cukrovku k vytvoření interaktivního, počítačově přizpůsobeného průvodce léky na cukrovku, který umožní pacientům posoudit jejich léčebné cíle, osobní preference a obavy z vedlejších účinků a vygenerovat osobně přizpůsobené posouzení jejich léčby. současná léčba diabetu s případnými možnostmi zlepšení péče o diabetiky;

Cíl 2: Zjistit, do jaké míry tato osobně přizpůsobená příručka o léčbě diabetu ve srovnání s tištěnými spotřebitelskými příručkami snižuje rozhodovací konflikt pacientů s cukrovkou v Latinské a Afroamerické republice, a to prostřednictvím lepších znalostí o antihyperglykemických lécích a spokojenosti s obdrženými informacemi.

Cíl 3: Prozkoumat účinky počítačově přizpůsobeného programu na změny účastníků v lécích (intenzifikace medikace), vlastní dodržování a přesvědčení o medikaci a úrovně A1C mezi výchozím stavem a následným sledováním ve srovnání s účastníky, kteří obdrželi tištěné spotřebitelské příručky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48209
        • Community Health and Social Service (CHASS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2
  • vyjádřil znepokojení nad cukrovkou a léčbou cukrovky
  • špatná kontrola glykémie
  • starší 21 let

Kritéria vyloučení:

  • slepý, neslyšící, jinak neschopný používat telefon nebo vizuální prostředky
  • těhotná
  • v současné době zařazen do jiné výzkumné studie REACH v Detroitu
  • v hospicové péči
  • současné ozařování nebo chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční rameno CERSG
CHW poskytnou a společně s pacienty zkontrolují jazykové verze spotřebitelských příruček AHRQ. CHW zdůrazní klíčové body na každé stránce, zkontroluje informace o každém léku a bude vyvolávat a řešit otázky. Budou využívat dovednosti posilující samostatnost, motivačně-rozhovorové dovednosti. Stejně jako u prvního ramene, CHW naplánují následné klinické schůzky pro účastníky, kteří si všimnou konkrétní změny léčby, kterou by zvážili, a zavolají účastníkům dvakrát po sezení ve třech a šesti týdnech, aby odpověděli na další otázky a sledovali jakékoli cíle. sada účastníků.
Behaviorální: Diabetes komunitního zdravotnického pracovníka Vzdělání: Tištěná média
Poskytování informací pacientům o potenciálních přínosech, škodách, nákladech a zátěži léků a diskuse o preferencích léčby pacientů.
Ostatní jména:
  • Tiskové materiály Arm
Experimentální: Web-Based Materials Arm
Účastníci randomizovaní do této větve budou do 3 týdnů od přihlášení naplánováni na hodinovou osobní relaci s CHW, která dodá platformu ipad osobně přizpůsobenou pomůcku pro rozhodování o léčbě diabetu. Po dokončení této návštěvy obdrží účastníci tištěné shrnutí preferencí na míru. Pokud účastníci zaznamenají konkrétní změnu léčby, kterou by chtěli projednat se svými poskytovateli, CHW usnadní naplánování návštěvy kliniky během příštího měsíce. Nakonec CHW zavolá účastníkům dvakrát po sezení ve 3 a 6 týdnech, aby posoudili, zda má účastník další otázky, a aby sledovali jakoukoli léčbu nebo jiné cíle, které si účastník během sezení stanovil.
Behaviorální: CHW Diabetes Education: webová stránka na míru
Poskytování přizpůsobených a interaktivních informací pacientům o potenciálních přínosech, škodách, nákladech a zátěži léků a diskuse o preferencích léčby pacientů.
Ostatní jména:
  • Webová pomůcka pro rozhodování na míru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rozhodovacím konfliktu
Časové okno: výchozí a 3 měsíce po intervenci
Budeme měřit, jak subjekty vnímají: a) nejistotu při výběru možností; b) ovlivnitelné faktory přispívající k nejistotě, jako je pocit neinformovanosti, nejasnosti ohledně osobních hodnot a bez podpory při rozhodování; a c) efektivní rozhodování, jako je pocit, že volba je informovaná, založená na hodnotách, pravděpodobně bude realizována a vyjádření spokojenosti s volbou.
výchozí a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence a intenzifikace léků
Časové okno: výchozí a 3 měsíce po intervenci
Samostatně hlášená adherence k léčbě bude hodnocena pomocí tří dobře ověřených opatření. Změny v dávkách antihyperglykemických léků a/nebo počtu léků posoudíme na základě zprávy pacienta a přezkoumání lékařské dokumentace.
výchozí a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R18HS019256-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit