- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02435693
Program farmaceutické péče pro diabetes mellitus 2. typu (pcp)
3. listopadu 2015 aktualizováno: TABREJ MUJAWAR
Hodnocení programu farmaceutické péče pro diabetes mellitus 2. typu v Dhule
Hodnocení programu farmaceutické péče pro diabetes mellitus 2. typu v Dhule
Cíle: -
- Vyhodnotit program farmaceutické péče u diabetiků 2. typu.
- Vyhodnotit dopady farmaceutické péče na kvalitu života (QOL) u pacientů s diabetem mellitus 2. typu.
- Studovat prevalenci případů diabetu typu 2 v Dhule.
- Studovat hodnocení různých typů nežádoucích reakcí na léky (ADR). U diabetiků typu 2.
- Vyhodnotit lékové interakce u diabetu mellitu typu 2.
- Studovat dopady programu farmaceutické péče na kontrolu glykémie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
- Studovat vzorec užívání drog u diabetu mellitu typu 2 v civilní nemocnici Dhule.
- Porovnat účinnost programu farmaceutické péče a léku u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
- Studovat farmakoekonomické hodnocení u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
- Konzultací zvýšit compliance pacientů a pozitivní vztah pacientů k onemocnění diabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit dopady farmaceutické péče na kvalitu života (QOL) u pacientů s diabetem mellitus 2. typu.
Studovat prevalenci případů diabetu typu 2 v Dhule. Studovat hodnocení různých typů nežádoucích reakcí na léky (ADR). U diabetiků typu 2.
Vyhodnotit lékové interakce u diabetu mellitu typu 2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Dhule, Maharashtra, Indie, 424001
- Tabrej Aj Mujawar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí: Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diabetes mellitus 2. typu
- Pacienti s HbA1c více než 7 % a
- Pacienti s hladinou cukru v krvi vyšší než 140 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Pacient s onemocněním ledvin v konečném stádiu.
- Pacient se srdečním selháním.
- Pacient s chronickým diabetem a ortopedickým problémem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program FARMACEUTICKÉ PÉČE
Program farmaceutické péče byl charakterizován osobními měsíčními návštěvami za účelem shromažďování informací, registrace informací, přípravy plánu péče pro každý zdravotní problém; identifikace problémů s drogovou terapií, komunikace s předepisujícími lékaři o zjištěných problémech s drogovou terapií a vzdělávání účastníků k řešení problémů s drogovou terapií.
|
Program farmaceutické péče byl charakterizován osobními měsíčními návštěvami za účelem shromažďování informací, registrace informací, přípravy plánu péče pro každý zdravotní problém; identifikace problémů s drogovou terapií, komunikace s předepisujícími lékaři o zjištěných problémech s drogovou terapií a vzdělávání účastníků k řešení problémů s drogovou terapií.
|
Jiný: řízení
bez programu farmaceutické péče (kontrola)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zaznamenává se měření glykémie nalačno (mg/dl).Zaznamenává se glykémie po jídle: Zaznamenává se měření glykémie nalačno (mg/dl).Zaznamenává se glykémie po jídle
Časové okno: 24 týdnů
|
Zaznamenaná měření glykémie nalačno (mg/dl).Zaznamenaná postprandiální glykemie Zaznamenaná měření glykémie nalačno (mg/dl).Glykémie po jídle Zaznamenaná glykémie nalačno
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre kvality života
Časové okno: 24 týdnů
|
Skóre kvality života
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: tabrej aj mujawar, mpharm, muhs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pc
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DIABETES MELLITUS, TYP 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
Klinické studie na Program FARMACEUTICKÉ PÉČE
-
AdventHealthJohnson & JohnsonDokončeno
-
Shuqun ChengNeznámýHepatocelulární karcinomČína
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeCharcot-Marie-Tooth Disease (CMT)
-
yongjun wangDokončeno
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southeast University, ChinaChinese Academy of SciencesDokončenoSepse | Septický šok | Pneumonie získaná v komunitěČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
SandozDokončeno
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy