- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00545376
Vliv OMT na příznaky astmatu v jihozápadní Virginii
Využití osteopatické manipulace na klinice a domácím prostředí k řešení plicních potíží ve vztahu k astmatu v jihozápadní Virginii
V jihozápadní Virginii je vysoká prevalence astmatu a existuje mnoho osteopatických manipulativních technik (OMT), o kterých se předpokládá, že zlepšují funkci plic. Neexistují však dostatečné studie týkající se účinnosti použití osteopatické manipulativní léčby (OMT) jako ordinační léčby nebo domácí léčby k řešení obstrukční plicní nemoci. Kromě toho existuje jen málo informací o úrovni přijetí, použití a nákladové efektivnosti používání OMT na venkově jihozápadní Virginie. Účelem této studie je zjistit životaschopnost OMT léčby astmatu, míru přijetí na vybraných klinikách v jihozápadní Virginii a efektivitu domácí OMT edukace za účelem implementace programu ke zlepšení kontroly astmatu. Hypotézy studie jsou: 1. Osteopatická manipulace provedená u astmatického pacienta významně zlepší hodnoty spirometrie, hrudní exkurzi a subjektivní symptomy astmatu. (0,05 alfa) 2. U pacientů, kteří jsou poučeni a používají režim domácí léčby astmatu, se po dvou týdnech významně zlepší hodnoty spirometrie, hrudní exkurze a subjektivní příznaky astmatu ve srovnání s těmi, kteří domácí léčbu nemají.
3. Lékaři vzdělaní v používání OMT u astmatu zvýší své domnělé budoucí používání OMT jako doplňku k léčbě této poruchy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
- VCOM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 5-55
- mírné intermitentní, mírné perzistující nebo středně těžké perzistující astma
Kritéria vyloučení:
- těžké přetrvávající astma
- městnavé srdeční selhání
- aktivní plicní infekce
- orální výbuch steroidů za poslední měsíc
- hospitalizace z plicních příčin v posledních třech měsících
- OMT léčba zaměřená na hrudník a žebra v posledních třech měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Tato skupina odejde po první návštěvě bez dalších instrukcí a bude požádána, aby se vrátila za dva týdny na následné vyšetření plic.
|
|
|
Experimentální: 2
Tato skupina se při první návštěvě naučí tři domácí OMT techniky, které jim může spravovat člen rodiny nebo přítel.
Budou požádáni, aby tyto techniky prováděli alespoň 4krát týdně, až každý den, po dobu dvou týdnů, než se vrátí k následnému vyšetření plic.
|
Provedu hrudní/žeberní screening a léčbu svalovou energií nebo facilitovaným polohovým uvolněním, uvolněním měkkých tkání bránice, subokcipitálním uvolněním a kompresí hrudníku.
Toto ošetření trvá 10 minut a provádí se pouze při první návštěvě.
Jedna skupina se naučí, jak provádět tři domácí OMT techniky: subokcipitální uvolnění, hrudní trakce a zvedání žeber.
Budou požádáni, aby to dělali alespoň 4krát týdně po dobu dvou týdnů.
|
|
Experimentální: 3
Toto rameno jsou lékaři, přes které naberu účastníky.
Budou vystaveni edukaci o použití OMT u astmatu.
|
Budu vzdělávat lékaře pomocí demonstračních a čtecích materiálů o možných výhodách jejich začlenění do léčby astmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mini-AQLQ
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
symptomy pacienta
Časové okno: před a po OMT a následné
|
před a po OMT a následné
|
|
hrudní exkurze
Časové okno: před a po OMT a následných
|
před a po OMT a následných
|
|
spirometrie
Časové okno: před a po OMT a následných
|
před a po OMT a následných
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
lékařský akceptační průzkum
Časové okno: před a po studiu
|
před a po studiu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Macy L Latter, VCOM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba - na klinice
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno