Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv OMT na příznaky astmatu v jihozápadní Virginii

18. července 2019 aktualizováno: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Využití osteopatické manipulace na klinice a domácím prostředí k řešení plicních potíží ve vztahu k astmatu v jihozápadní Virginii

V jihozápadní Virginii je vysoká prevalence astmatu a existuje mnoho osteopatických manipulativních technik (OMT), o kterých se předpokládá, že zlepšují funkci plic. Neexistují však dostatečné studie týkající se účinnosti použití osteopatické manipulativní léčby (OMT) jako ordinační léčby nebo domácí léčby k řešení obstrukční plicní nemoci. Kromě toho existuje jen málo informací o úrovni přijetí, použití a nákladové efektivnosti používání OMT na venkově jihozápadní Virginie. Účelem této studie je zjistit životaschopnost OMT léčby astmatu, míru přijetí na vybraných klinikách v jihozápadní Virginii a efektivitu domácí OMT edukace za účelem implementace programu ke zlepšení kontroly astmatu. Hypotézy studie jsou: 1. Osteopatická manipulace provedená u astmatického pacienta významně zlepší hodnoty spirometrie, hrudní exkurzi a subjektivní symptomy astmatu. (0,05 alfa) 2. U pacientů, kteří jsou poučeni a používají režim domácí léčby astmatu, se po dvou týdnech významně zlepší hodnoty spirometrie, hrudní exkurze a subjektivní příznaky astmatu ve srovnání s těmi, kteří domácí léčbu nemají.

3. Lékaři vzdělaní v používání OMT u astmatu zvýší své domnělé budoucí používání OMT jako doplňku k léčbě této poruchy.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii budou účastníci rekrutováni z několika rodinných ordinací, pulmonologů a ordinací specialistů na astma v jihozápadní Virginii. Tito účastníci absolvují dvě návštěvy. Při první návštěvě bude provedeno vyšetření plic složené ze tří složek, poté bude provedeno 10minutové sezení OMT a poté bude hodnocení plic zopakováno. Vyšetření plic zahrnuje průzkum symptomů pacienta, měření exkurze hrudníku a spirometrii. Účastníci budou poté rozděleni do jedné ze dvou skupin. Skupina 1 nebude mít žádné další instrukce, zatímco skupina 2 se naučí některé jednoduché domácí OMT techniky a požádá, aby je dělala doma. Obě skupiny se vrátí o dva týdny později k následnému vyšetření plic. Výsledky pak budou studovány, aby se určil účinek OMT na plicní funkce u astmatiků a také účinek začlenění domácí OMT. Kromě toho budou lékaři zapojeni do učení o OMT a těchto technikách a budou hodnoceni z hlediska změny postoje, povědomí a ochoty začlenit OMT, pokud je to možné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
        • VCOM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 5-55
  • mírné intermitentní, mírné perzistující nebo středně těžké perzistující astma

Kritéria vyloučení:

  • těžké přetrvávající astma
  • městnavé srdeční selhání
  • aktivní plicní infekce
  • orální výbuch steroidů za poslední měsíc
  • hospitalizace z plicních příčin v posledních třech měsících
  • OMT léčba zaměřená na hrudník a žebra v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Tato skupina odejde po první návštěvě bez dalších instrukcí a bude požádána, aby se vrátila za dva týdny na následné vyšetření plic.
Experimentální: 2
Tato skupina se při první návštěvě naučí tři domácí OMT techniky, které jim může spravovat člen rodiny nebo přítel. Budou požádáni, aby tyto techniky prováděli alespoň 4krát týdně, až každý den, po dobu dvou týdnů, než se vrátí k následnému vyšetření plic.
Provedu hrudní/žeberní screening a léčbu svalovou energií nebo facilitovaným polohovým uvolněním, uvolněním měkkých tkání bránice, subokcipitálním uvolněním a kompresí hrudníku. Toto ošetření trvá 10 minut a provádí se pouze při první návštěvě.
Jedna skupina se naučí, jak provádět tři domácí OMT techniky: subokcipitální uvolnění, hrudní trakce a zvedání žeber. Budou požádáni, aby to dělali alespoň 4krát týdně po dobu dvou týdnů.
Experimentální: 3
Toto rameno jsou lékaři, přes které naberu účastníky. Budou vystaveni edukaci o použití OMT u astmatu.
Budu vzdělávat lékaře pomocí demonstračních a čtecích materiálů o možných výhodách jejich začlenění do léčby astmatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mini-AQLQ
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
symptomy pacienta
Časové okno: před a po OMT a následné
před a po OMT a následné
hrudní exkurze
Časové okno: před a po OMT a následných
před a po OMT a následných
spirometrie
Časové okno: před a po OMT a následných
před a po OMT a následných

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
lékařský akceptační průzkum
Časové okno: před a po studiu
před a po studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Macy L Latter, VCOM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba - na klinice

Předplatit