- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00545376
Effect van OMT op astmasymptomen in het zuidwesten van Virginia
Het gebruik van osteopathische manipulatie in een kliniek en thuisomgeving om longproblemen aan te pakken in verband met astma in het zuidwesten van Virginia
Er is een hoge prevalentie van astma in het zuidwesten van Virginia en er zijn meerdere osteopathische manipulatieve technieken (OMT) waarvan wordt gedacht dat ze de longfunctie verbeteren. Er zijn echter onvoldoende studies over de effectiviteit van het gebruik van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) als een kantoorbehandeling of een thuisbehandeling om obstructieve longziekte aan te pakken. Bovendien is er weinig informatie over de mate van acceptatie, gebruik en kosteneffectiviteit van het gebruik van OMT in het landelijke zuidwesten van Virginia. Het doel van deze studie is om de levensvatbaarheid van OMT-behandeling met astma, het acceptatieniveau in geselecteerde klinieken in het zuidwesten van Virginia en de effectiviteit van OMT-onderwijs thuis te bepalen om een programma te implementeren om de astmacontrole te verbeteren. De onderzoekshypothesen zijn: 1. Osteopathische manipulatie bij de astmapatiënt zal de spirometriewaarden, thoracale excursie en subjectieve astmasymptomen aanzienlijk verbeteren. (.05 alfa) 2.Patiënten die een thuisbehandelingsregime voor astma hebben geleerd en gebruiken, zullen na twee weken significant betere spirometriewaarden, thoracale excursie en subjectieve astmasymptomen vertonen, in vergelijking met patiënten die geen thuisbehandeling krijgen.
3.Artsen die zijn opgeleid in het gebruik van OMT voor astma zullen in de toekomst vaker OMT gaan gebruiken als hulpmiddel bij de behandeling van deze aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
- VCOM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5-55
- licht intermitterend, licht aanhoudend of matig aanhoudend astma
Uitsluitingscriteria:
- ernstig aanhoudend astma
- congestief hartfalen
- actieve longinfectie
- orale steroïde burst in de afgelopen maand
- ziekenhuisopname voor pulmonale oorzaken in de afgelopen drie maanden
- OMT-behandeling gericht op borstkas en ribben in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
Deze groep vertrekt na het eerste bezoek zonder aanvullende instructie en wordt gevraagd om over twee weken terug te komen voor een vervolglongonderzoek.
|
|
|
Experimenteel: 2
Deze groep leert bij het eerste bezoek drie OMT-technieken voor thuis die een familielid of vriend hen kan toedienen.
Ze zullen worden gevraagd om deze technieken minstens 4 keer per week te doen, tot elke dag, gedurende twee weken voordat ze terugkeren voor een vervolglongonderzoek.
|
Ik zal een thoracale/ribscreening en behandeling uitvoeren met spierenergie of gefaciliteerde positionele release, een diafragma weke delen release, suboccipitale release en een thoracale compressie.
Deze behandeling duurt 10 minuten en wordt alleen gedaan bij het eerste bezoek.
De ene groep leert drie OMT-technieken voor thuisgebruik: suboccipitale release, pectorale tractie en het optillen van de ribben.
Ze zullen worden gevraagd dit gedurende twee weken minimaal 4 keer per week te doen.
|
|
Experimenteel: 3
Deze arm zijn de artsen via wie ik deelnemers zal werven.
Ze zullen worden blootgesteld aan voorlichting over het gebruik van OMT voor astma.
|
Ik zal artsen onderwijzen met behulp van demonstratie- en leesmateriaal over de mogelijke voordelen van het opnemen ervan in de behandeling van astma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mini-AQLQ
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
patiënt symptomen
Tijdsspanne: pre en post OMT en nazorg
|
pre en post OMT en nazorg
|
|
thoracale excursie
Tijdsspanne: pre en post OMT en follow-up
|
pre en post OMT en follow-up
|
|
spirometrie
Tijdsspanne: pre en post OMT en follow-up
|
pre en post OMT en follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
acceptatieonderzoek bij artsen
Tijdsspanne: voor- en nastudie
|
voor- en nastudie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Macy L Latter, VCOM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteopathische manipulatieve behandeling - in de kliniek
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken