Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van OMT op astmasymptomen in het zuidwesten van Virginia

Het gebruik van osteopathische manipulatie in een kliniek en thuisomgeving om longproblemen aan te pakken in verband met astma in het zuidwesten van Virginia

Er is een hoge prevalentie van astma in het zuidwesten van Virginia en er zijn meerdere osteopathische manipulatieve technieken (OMT) waarvan wordt gedacht dat ze de longfunctie verbeteren. Er zijn echter onvoldoende studies over de effectiviteit van het gebruik van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) als een kantoorbehandeling of een thuisbehandeling om obstructieve longziekte aan te pakken. Bovendien is er weinig informatie over de mate van acceptatie, gebruik en kosteneffectiviteit van het gebruik van OMT in het landelijke zuidwesten van Virginia. Het doel van deze studie is om de levensvatbaarheid van OMT-behandeling met astma, het acceptatieniveau in geselecteerde klinieken in het zuidwesten van Virginia en de effectiviteit van OMT-onderwijs thuis te bepalen om een ​​programma te implementeren om de astmacontrole te verbeteren. De onderzoekshypothesen zijn: 1. Osteopathische manipulatie bij de astmapatiënt zal de spirometriewaarden, thoracale excursie en subjectieve astmasymptomen aanzienlijk verbeteren. (.05 alfa) 2.Patiënten die een thuisbehandelingsregime voor astma hebben geleerd en gebruiken, zullen na twee weken significant betere spirometriewaarden, thoracale excursie en subjectieve astmasymptomen vertonen, in vergelijking met patiënten die geen thuisbehandeling krijgen.

3.Artsen die zijn opgeleid in het gebruik van OMT voor astma zullen in de toekomst vaker OMT gaan gebruiken als hulpmiddel bij de behandeling van deze aandoening.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen deelnemers worden gerekruteerd uit verschillende huisartsenpraktijken, longartsen en astmaspecialisten in het zuidwesten van Virginia. Deze deelnemers ondergaan twee bezoeken. Bij het eerste bezoek wordt een longbeoordeling uitgevoerd die uit drie componenten bestaat, vervolgens een OMT-sessie van 10 minuten, waarna de longbeoordeling wordt herhaald. De longbeoordeling omvat een onderzoek naar de symptomen van de patiënt, een meting van de thoracale uitslag en spirometrie. Daarna worden de deelnemers verdeeld in een van de twee groepen. Groep 1 krijgt geen verdere instructie terwijl groep 2 enkele eenvoudige OMT-technieken voor thuis leert en wordt gevraagd deze thuis te doen. Beide groepen komen twee weken later terug voor een vervolgonderzoek van de longen. De resultaten worden vervolgens bestudeerd om het effect van OMT op de longfunctie bij astmapatiënten te bepalen, evenals het effect van het opnemen van OMT thuis. Bovendien zullen artsen worden betrokken bij het leren over OMT en deze technieken en zullen ze worden beoordeeld op een verandering in houding, bewustzijn en bereidheid om OMT te gebruiken, indien van toepassing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 5-55
  • licht intermitterend, licht aanhoudend of matig aanhoudend astma

Uitsluitingscriteria:

  • ernstig aanhoudend astma
  • congestief hartfalen
  • actieve longinfectie
  • orale steroïde burst in de afgelopen maand
  • ziekenhuisopname voor pulmonale oorzaken in de afgelopen drie maanden
  • OMT-behandeling gericht op borstkas en ribben in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Deze groep vertrekt na het eerste bezoek zonder aanvullende instructie en wordt gevraagd om over twee weken terug te komen voor een vervolglongonderzoek.
Experimenteel: 2
Deze groep leert bij het eerste bezoek drie OMT-technieken voor thuis die een familielid of vriend hen kan toedienen. Ze zullen worden gevraagd om deze technieken minstens 4 keer per week te doen, tot elke dag, gedurende twee weken voordat ze terugkeren voor een vervolglongonderzoek.
Ik zal een thoracale/ribscreening en behandeling uitvoeren met spierenergie of gefaciliteerde positionele release, een diafragma weke delen release, suboccipitale release en een thoracale compressie. Deze behandeling duurt 10 minuten en wordt alleen gedaan bij het eerste bezoek.
De ene groep leert drie OMT-technieken voor thuisgebruik: suboccipitale release, pectorale tractie en het optillen van de ribben. Ze zullen worden gevraagd dit gedurende twee weken minimaal 4 keer per week te doen.
Experimenteel: 3
Deze arm zijn de artsen via wie ik deelnemers zal werven. Ze zullen worden blootgesteld aan voorlichting over het gebruik van OMT voor astma.
Ik zal artsen onderwijzen met behulp van demonstratie- en leesmateriaal over de mogelijke voordelen van het opnemen ervan in de behandeling van astma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mini-AQLQ
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
patiënt symptomen
Tijdsspanne: pre en post OMT en nazorg
pre en post OMT en nazorg
thoracale excursie
Tijdsspanne: pre en post OMT en follow-up
pre en post OMT en follow-up
spirometrie
Tijdsspanne: pre en post OMT en follow-up
pre en post OMT en follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
acceptatieonderzoek bij artsen
Tijdsspanne: voor- en nastudie
voor- en nastudie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Macy L Latter, VCOM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteopathische manipulatieve behandeling - in de kliniek

Abonneren