- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00545376
Effetto dell'OMT sui sintomi dell'asma nel sud-ovest della Virginia
L'uso della manipolazione osteopatica in una clinica e in un ambiente domestico per affrontare il disagio polmonare correlato all'asma nel sud-ovest della Virginia
C'è un'alta prevalenza di asma nel sud-ovest della Virginia e ci sono molteplici tecniche manipolative osteopatiche (OMT) che si ritiene migliorino la funzione polmonare. Tuttavia, ci sono studi inadeguati sull'efficacia dell'uso del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) come trattamento ambulatoriale o domiciliare per affrontare la malattia polmonare ostruttiva. Inoltre, ci sono poche informazioni sul livello di accettazione, uso ed efficacia in termini di costi dell'utilizzo dell'OMT nel sud-ovest rurale della Virginia. Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità del trattamento OMT con l'asma, il livello di accettazione in cliniche selezionate nel sud-ovest della Virginia e l'efficacia dell'istruzione OMT domiciliare al fine di implementare un programma per migliorare il controllo dell'asma. Le ipotesi dello studio sono: 1. La manipolazione osteopatica fornita al paziente asmatico migliorerà significativamente i valori spirometrici, l'escursione toracica ei sintomi soggettivi dell'asma. (.05 alfa) 2. I pazienti che seguono un regime di trattamento domiciliare per l'asma miglioreranno significativamente i valori spirometrici, l'escursione toracica ei sintomi soggettivi dell'asma dopo due settimane, rispetto a quelli che non hanno ricevuto un trattamento domiciliare.
3. I medici istruiti sull'uso dell'OMT per l'asma aumenteranno il loro uso futuro percepito dell'OMT come coadiuvante nel trattamento di questo disturbo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
- VCOM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 5-55
- asma lieve intermittente, lieve persistente o moderatamente persistente
Criteri di esclusione:
- asma persistente grave
- insufficienza cardiaca congestizia
- infezione polmonare attiva
- steroidi orali scoppiati nell'ultimo mese
- ricovero per cause polmonari negli ultimi tre mesi
- Trattamento OMT diretto al torace e alle costole negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1
Questo gruppo partirà dopo la prima visita senza ulteriori istruzioni e verrà chiesto di tornare tra due settimane per una valutazione polmonare di follow-up.
|
|
|
Sperimentale: 2
A questo gruppo, alla prima visita, verranno insegnate tre tecniche OMT domiciliari che un familiare o un amico può somministrare loro.
Verrà chiesto loro di eseguire queste tecniche almeno 4 volte a settimana, fino a ogni giorno, per due settimane prima di tornare per una valutazione polmonare di follow-up.
|
Farò uno screening toracico/costale e un trattamento con energia muscolare o rilascio posizionale facilitato, un rilascio dei tessuti molli del diaframma, un rilascio suboccipitale e una compressione toracica.
Questo trattamento dura 10 minuti e viene eseguito solo alla prima visita.
Un gruppo imparerà come eseguire tre tecniche OMT casalinghe: rilascio suboccipitale, trazione pettorale e sollevamento delle costole.
Gli verrà chiesto di farlo almeno 4 volte a settimana per due settimane.
|
|
Sperimentale: 3
Questo braccio è costituito dai medici attraverso i quali recluterò i partecipanti.
Saranno esposti all'educazione sull'uso dell'OMT per l'asma.
|
Istruirò i medici utilizzando materiale dimostrativo e di lettura sui possibili benefici di incorporarlo nel trattamento dell'asma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mini-AQLQ
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
|
sintomi del paziente
Lasso di tempo: pre e post OMT e follow-up
|
pre e post OMT e follow-up
|
|
escursione toracica
Lasso di tempo: pre e post OMT e follow-up
|
pre e post OMT e follow-up
|
|
spirometria
Lasso di tempo: pre e post OMT e follow-up
|
pre e post OMT e follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sondaggio di accettazione del medico
Lasso di tempo: pre e post studio
|
pre e post studio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Macy L Latter, VCOM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-12
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .