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Effetto dell'OMT sui sintomi dell'asma nel sud-ovest della Virginia

L'uso della manipolazione osteopatica in una clinica e in un ambiente domestico per affrontare il disagio polmonare correlato all'asma nel sud-ovest della Virginia

C'è un'alta prevalenza di asma nel sud-ovest della Virginia e ci sono molteplici tecniche manipolative osteopatiche (OMT) che si ritiene migliorino la funzione polmonare. Tuttavia, ci sono studi inadeguati sull'efficacia dell'uso del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) come trattamento ambulatoriale o domiciliare per affrontare la malattia polmonare ostruttiva. Inoltre, ci sono poche informazioni sul livello di accettazione, uso ed efficacia in termini di costi dell'utilizzo dell'OMT nel sud-ovest rurale della Virginia. Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità del trattamento OMT con l'asma, il livello di accettazione in cliniche selezionate nel sud-ovest della Virginia e l'efficacia dell'istruzione OMT domiciliare al fine di implementare un programma per migliorare il controllo dell'asma. Le ipotesi dello studio sono: 1. La manipolazione osteopatica fornita al paziente asmatico migliorerà significativamente i valori spirometrici, l'escursione toracica ei sintomi soggettivi dell'asma. (.05 alfa) 2. I pazienti che seguono un regime di trattamento domiciliare per l'asma miglioreranno significativamente i valori spirometrici, l'escursione toracica ei sintomi soggettivi dell'asma dopo due settimane, rispetto a quelli che non hanno ricevuto un trattamento domiciliare.

3. I medici istruiti sull'uso dell'OMT per l'asma aumenteranno il loro uso futuro percepito dell'OMT come coadiuvante nel trattamento di questo disturbo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, i partecipanti saranno reclutati da diversi studi di famiglia, pneumologo e specialisti dell'asma nel sud-ovest della Virginia. Questi partecipanti saranno sottoposti a due visite. Alla prima visita verrà eseguita una valutazione polmonare composta da tre componenti, quindi una sessione OMT di 10 minuti, quindi verrà ripetuta la valutazione polmonare. La valutazione polmonare include un'indagine sui sintomi del paziente, una misurazione dell'escursione toracica e la spirometria. I partecipanti saranno quindi divisi in uno dei due gruppi. Il gruppo 1 non riceverà ulteriori istruzioni, mentre al gruppo 2 verranno insegnate alcune semplici tecniche OMT a casa e gli verrà chiesto di eseguirle a casa. Entrambi i gruppi torneranno due settimane dopo per una valutazione polmonare di follow-up. I risultati saranno quindi studiati per determinare l'effetto dell'OMT sulla funzione polmonare negli asmatici, nonché l'effetto dell'integrazione dell'OMT domiciliare. Inoltre, i medici saranno coinvolti nell'apprendimento dell'OMT e di queste tecniche e saranno valutati per un cambiamento nell'atteggiamento, nella consapevolezza e nella volontà di incorporare l'OMT quando applicabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • VCOM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 5-55
  • asma lieve intermittente, lieve persistente o moderatamente persistente

Criteri di esclusione:

  • asma persistente grave
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • infezione polmonare attiva
  • steroidi orali scoppiati nell'ultimo mese
  • ricovero per cause polmonari negli ultimi tre mesi
  • Trattamento OMT diretto al torace e alle costole negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Questo gruppo partirà dopo la prima visita senza ulteriori istruzioni e verrà chiesto di tornare tra due settimane per una valutazione polmonare di follow-up.
Sperimentale: 2
A questo gruppo, alla prima visita, verranno insegnate tre tecniche OMT domiciliari che un familiare o un amico può somministrare loro. Verrà chiesto loro di eseguire queste tecniche almeno 4 volte a settimana, fino a ogni giorno, per due settimane prima di tornare per una valutazione polmonare di follow-up.
Farò uno screening toracico/costale e un trattamento con energia muscolare o rilascio posizionale facilitato, un rilascio dei tessuti molli del diaframma, un rilascio suboccipitale e una compressione toracica. Questo trattamento dura 10 minuti e viene eseguito solo alla prima visita.
Un gruppo imparerà come eseguire tre tecniche OMT casalinghe: rilascio suboccipitale, trazione pettorale e sollevamento delle costole. Gli verrà chiesto di farlo almeno 4 volte a settimana per due settimane.
Sperimentale: 3
Questo braccio è costituito dai medici attraverso i quali recluterò i partecipanti. Saranno esposti all'educazione sull'uso dell'OMT per l'asma.
Istruirò i medici utilizzando materiale dimostrativo e di lettura sui possibili benefici di incorporarlo nel trattamento dell'asma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mini-AQLQ
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
sintomi del paziente
Lasso di tempo: pre e post OMT e follow-up
pre e post OMT e follow-up
escursione toracica
Lasso di tempo: pre e post OMT e follow-up
pre e post OMT e follow-up
spirometria
Lasso di tempo: pre e post OMT e follow-up
pre e post OMT e follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sondaggio di accettazione del medico
Lasso di tempo: pre e post studio
pre e post studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Macy L Latter, VCOM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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